Stoßwellentherapie der chronischen Achillessehnenentzündung
Stoßwellentherapie der chronischen Achillessehnenentzündung. Eine doppelblinde, randomisierte klinische Wirksamkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Achillessehnenentzündung ist eine häufige Behinderung des Fußes beim Gehen und Laufen. Vermeidung schmerzhafter Aktivitäten, Korrektur von Fehlstellungen durch Fußgewölbeunterstützung, Dehnungsübungen und exzentrisches Training in Kombination mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Schmerzmitteln sind die Standardbehandlung (Wilson 2005). Beweise für diese Modalitäten sind jedoch spärlich (McLauchlan 2001).
Die ursprünglich zur Behandlung von Nierensteinen eingesetzte extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wurde in den letzten zehn Jahren zur Behandlung verschiedener Weichteilerkrankungen populär, darunter kalzifizierende Tendinopathie in der Rotatorenmanschette, Humerus-Epicondylitis und Plantarfasziitis (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Geschwindigkeit 2004). Es wird heute weltweit zur Behandlung von Plantarfasziitis eingesetzt und ist von der FDA zugelassen. Sowohl hinsichtlich der kalzifizierenden Tendinopathie in der Rotatorenmanschette, der Humerus-Epicondylitis als auch der Plantarfasziitis sind die Ergebnisse jedoch widersprüchlich (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Über eine Reihe randomisierter Studien zur ESWT bei Weichteilerkrankungen wurde berichtet (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) nur vier berichteten über eine signifikante Wirkung der ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) und nur eine randomisierte Studie für chronische Achillessehnenentzündung (Costa 2005). Zwei unkontrollierte (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) und eine kontrollierte (Furia 2005) Serien führen die ESWT bei chronischer Achillessehnenentzündung ein. Die Ergebnisse dieser Arbeiten sind ernsthaft widersprüchlich. Einige Autoren schließen Schulungen ein, andere nicht. Da exzentrisches Training eine dokumentierte Wirkung hat (Alfredson 2000), sollten andere konservative Behandlungen als Ergänzung eingeführt werden.
Wir untersuchten in einer doppelblinden, randomisierten Studie die ergänzende Wirkung der ESWT zur Verbesserung der Genesung einer Achillessehnen-Tendinopathie. Wir untersuchten erstens die Wirkung auf den AOFAS-Score und zweitens die Wirkung auf den Schmerz.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Achilles-Tendinopathie
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Operation in der Gegend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktive ESWT
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: Schein-ESWT
|
Extrakorporale Stoßwellentherapie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS-Score)
Zeitfenster: Juni 2005
|
Juni 2005
|
|
Wirkung auf Schmerzen
Zeitfenster: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ON-07-001-RAS
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