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慢性跟腱病的冲击波治疗

2015年5月27日 更新者:Northern Orthopaedic Division, Denmark

慢性跟腱病的冲击波疗法。功效的双盲、随机临床试验

慢性跟腱病是一种痛苦的病症,保守治疗的结果往往不尽如人意。 体外冲击波疗法 (ESWT) 已被引入各种软组织病症的管理中。 该研究的目的是研究补充 ESWT 与安慰剂相比对慢性跟腱病保守治疗的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

慢性跟腱病是步行和跑步时常见的足部残疾。 避免痛苦的活动、通过足弓支撑矫正错位、伸展运动和偏心训练结合非甾体抗炎止痛药是标准治疗方案 (Wilson 2005)。 然而,支持这些模式的证据很少(McLauchlan 2001)。

最初用于治疗肾结石的体外冲击波疗法 (ESWT) 在过去十年中开始流行,用于治疗不同的软组织疾病,包括肩袖钙化肌腱病、肱骨上髁炎和足底筋膜炎 (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003,Speed 2004)。 它现在在全球范围内使用并获得 FDA 批准用于治疗足底筋膜炎。 然而,关于肩袖钙化性肌腱病、肱骨上髁炎和足底筋膜炎,结果是相互矛盾的(Rompe 1996,Boddeker 2001,Hammer 2002,Schmitt 2002,Gross 2003,Haake 2003,Pleiner 2004,Chung 2005)。 已经报道了一系列关于 ESWT 治疗软组织疾病的随机研究(Rompe 1997、Krishek 1998、Loew 1999、Rompe 2001、Haake 2001、Hammer 2002、Schmitt 2002、Gerdesmeyer 2003、Gross 2003、Haake 2003、Pleiner 2004、Chung 2005 , Costa 2005)只有四项报告了 ESWT 的显着效果(Rompe 1997,Krishek 1998,Loew 1999,Gerdesmeyer 2003),并且只有一项针对慢性跟腱病的随机研究(Costa 2005)。 两个不受控制的 (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) 和一个受控的 (Furia 2005) 系列介绍了 ESWT 治疗慢性跟腱病。 这些论文的结果严重矛盾。 有些作者包括培训,有些则没有。 由于偏心训练已证明有效 (Alfredson 2000),因此应引入其他保守疗法作为补充。

我们在一项双盲随机试验中调查了 ESWT 对促进跟腱病恢复的补充作用。 我们首先调查了对 AOFAS 评分的影响,其次调查了对疼痛的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性跟腱病

排除标准:

  • 最近在该地区进行手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:主动冲击波
体外冲击波疗法
其他名称:
  • 体外冲击波疗法
假比较器:假ESWT
体外冲击波疗法
其他名称:
  • 体外冲击波疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
美国骨科足踝评分(AOFAS 评分)
大体时间:2005 年 6 月
2005 年 6 月
对疼痛的影响
大体时间:2005 年 6 月
2005 年 6 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sten Rasmussen, MD、Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2005年1月1日

研究完成 (实际的)

2005年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月12日

首次发布 (估计)

2009年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月27日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ON-07-001-RAS

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