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Terapia por ondas de choque da tendinopatia crônica de Aquiles

27 de maio de 2015 atualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Terapia por Ondas de Choque na Tendinopatia Crônica de Aquiles. Um ensaio clínico randomizado duplo-cego de eficácia

A tendinopatia crônica de Aquiles é uma condição dolorosa com resultados frequentemente insatisfatórios do tratamento conservador. A Terapia por Ondas de Choque Extracorporal (ESWT) foi introduzida no tratamento de várias condições de tecidos moles. O objetivo do estudo foi investigar o efeito do ESWT suplementar versus placebo no tratamento conservador da tendinopatia crônica de Aquiles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tendinopatia crônica de Aquiles é uma incapacidade comum do pé durante a caminhada e a corrida. Evitar atividades dolorosas, correção de desalinhamento por suporte de arco, exercícios de alongamento e treinamento excêntrico combinados com analgésicos anti-inflamatórios não esteróides são o regime de tratamento padrão (Wilson 2005). No entanto, as evidências para apoiar essas modalidades são escassas (McLauchlan 2001).

A terapia por ondas de choque extracorporais (ESWT) originalmente usada para tratamento de cálculos renais tornou-se popular na última década para o tratamento de diferentes distúrbios dos tecidos moles, incluindo tendinopatia calcificada no manguito rotador, epicondilite umeral e fascite plantar (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Velocidade 2004). Agora é empregado em todo o mundo e aprovado pela FDA para o tratamento da fascite plantar. No entanto, em relação à tendinopatia calcária no manguito rotador, epicondilite umeral e fascite plantar, os resultados são conflitantes (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Uma série de estudos randomizados sobre ESWT para distúrbios dos tecidos moles foi relatada (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) apenas quatro relataram efeito significativo da ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) e apenas um estudo randomizado para tendinopatia crônica de Aquiles (Costa 2005). Duas séries não controladas (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) e uma controlada (Furia 2005) introduzem ESWT para tendinopatia crônica de Aquiles. Os resultados desses artigos são seriamente conflitantes. Alguns autores incluem treinamento e outros não. Como o treinamento excêntrico tem efeito documentado (Alfredson 2000), outros tratamentos conservadores devem ser introduzidos como suplemento.

Investigamos em um estudo randomizado duplo-cego o efeito suplementar da ESWT para melhorar a recuperação da tendinopatia de Aquiles. Investigamos, em primeiro lugar, o efeito no escore AOFAS e, em segundo lugar, o efeito na dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendinopatia crônica de Aquiles

Critério de exclusão:

  • Cirurgia recente na área

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESWT ativo
Terapia por ondas de choque extracorporais
Outros nomes:
  • Terapia por ondas de choque extracorporais
Comparador Falso: Simulado ESWT
Terapia por ondas de choque extracorporais
Outros nomes:
  • Terapia por ondas de choque extracorporais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O American Orthopaedic Foot and Ankle Score (pontuação AOFAS)
Prazo: Junho de 2005
Junho de 2005
Efeito na dor
Prazo: Junho de 2005
Junho de 2005

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ON-07-001-RAS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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