Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ударно-волновая терапия хронической тендинопатии ахиллова сухожилия

27 мая 2015 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Ударно-волновая терапия хронической тендинопатии ахиллова сухожилия. Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности

Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия — болезненное состояние с часто неудовлетворительными результатами консервативного лечения. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) была внедрена в лечении различных состояний мягких тканей. Целью исследования было изучить влияние дополнительной ЭУВТ по сравнению с плацебо на консервативное лечение хронической тендинопатии ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия является распространенным нарушением функции стопы при ходьбе и беге. Избегание болезненных действий, коррекция смещения с помощью поддержки свода стопы, упражнения на растяжку и эксцентрические тренировки в сочетании с нестероидными противовоспалительными болеутоляющими средствами являются стандартной схемой лечения (Wilson 2005). Однако доказательств в поддержку этих модальностей мало (McLauchlan 2001).

Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), изначально использовавшаяся для лечения камней в почках, стала популярной в последнее десятилетие для лечения различных заболеваний мягких тканей, включая кальцифицирующую тендинопатию вращательной манжеты плеча, плечевой эпикондилит и подошвенный фасциит (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Гердесмейер, 2003 г., Скорость, 2004 г.). В настоящее время он используется во всем мире и одобрен FDA для лечения подошвенного фасциита. Однако в отношении кальцифицирующей тендинопатии вращательной манжеты плеча, плечевого эпикондилита и подошвенного фасциита результаты противоречивы (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Сообщалось о серии рандомизированных исследований ЭУВТ при заболеваниях мягких тканей (Rompe, 1997, Krishek, 1998, Loew, 1999, Rompe, 2001, Haake, 2001, Hammer, 2002, Schmitt, 2002, Gerdesmeyer, 2003, Gross, 2003, Haake, 2003, Pleiner, 2004, Chung 2). 005 , Costa 2005) только четыре сообщают о значительном эффекте ЭУВТ (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) и только одно рандомизированное исследование хронической тендинопатии ахиллова сухожилия (Costa 2005). В двух неконтролируемых (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) и одной контролируемой (Furia 2005) сериях проводится ЭУВТ при хронической тендинопатии ахиллова сухожилия. Результаты этих работ серьезно противоречат друг другу. Некоторые авторы включают обучение, а другие нет. Поскольку эксцентрическая тренировка имеет задокументированный эффект (Alfredson 2000), в качестве дополнения следует применять другие консервативные методы лечения.

Мы исследовали в двойном слепом рандомизированном исследовании дополнительный эффект ЭУВТ для улучшения восстановления тендинопатии ахиллова сухожилия. Мы исследовали, во-первых, влияние на оценку AOFAS и, во-вторых, влияние на боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая тендинопатия ахиллова сухожилия

Критерий исключения:

  • Недавняя операция в области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная ЭУВТ
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Другие имена:
  • Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Фальшивый компаратор: Имитация ЭУВТ
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Другие имена:
  • Экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Американская ортопедическая оценка стопы и голеностопного сустава (оценка AOFAS)
Временное ограничение: Июнь 2005 г.
Июнь 2005 г.
Влияние на боль
Временное ограничение: Июнь 2005 г.
Июнь 2005 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ON-07-001-RAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования