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Terapia de ondas de choque de la tendinopatía crónica de Aquiles

27 de mayo de 2015 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Terapia de ondas de choque de la tendinopatía crónica de Aquiles. Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego de eficacia

La tendinopatía crónica de Aquiles es una condición dolorosa con resultados frecuentemente insatisfactorios del tratamiento conservador. La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT, por sus siglas en inglés) se ha introducido en el tratamiento de diversas afecciones de los tejidos blandos. El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la ESWT suplementaria versus placebo para el tratamiento conservador de la tendinopatía crónica de Aquiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tendinopatía de Aquiles crónica es una discapacidad común del pie al caminar y correr. Evitar las actividades dolorosas, la corrección de la alineación incorrecta mediante soporte para el arco, los ejercicios de estiramiento y el entrenamiento excéntrico combinados con analgésicos antiinflamatorios no esteroideos son el régimen de tratamiento estándar (Wilson 2005). Sin embargo, la evidencia que apoya estas modalidades es escasa (McLauchlan 2001).

La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) utilizada originalmente para el tratamiento de cálculos renales se hizo popular en la última década para el tratamiento de diferentes trastornos de los tejidos blandos, incluida la tendinopatía calcificante en el manguito de los rotadores, la epicondilitis humeral y la fascitis plantar (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Velocidad 2004). Ahora se emplea en todo el mundo y está aprobado por la FDA para el tratamiento de la fascitis plantar. Sin embargo, con respecto a la tendinopatía calcificante en el manguito de los rotadores, la epicondilitis humeral y la fascitis plantar, los resultados son contradictorios (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Se informó una serie de estudios aleatorios sobre TOCH para los trastornos de los tejidos blandos (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) sólo cuatro informaron un efecto significativo de la TOCH (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) y sólo un estudio aleatorio para la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles (Costa 2005). Dos series no controladas (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) y una serie controlada (Furia 2005) introducen TOCH para la tendinopatía crónica del tendón de Aquiles. Los resultados de estos artículos son seriamente contradictorios. Algunos autores incluyen formación y otros no. Dado que el entrenamiento excéntrico tiene un efecto documentado (Alfredson 2000), se deben introducir otros tratamientos conservadores como complemento.

Investigamos en un ensayo aleatorizado doble ciego el efecto complementario de TOCH para mejorar la recuperación de la tendinopatía de Aquiles. Investigamos, en primer lugar, el efecto sobre la puntuación AOFAS y, en segundo lugar, el efecto sobre el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tendinopatía crónica de Aquiles

Criterio de exclusión:

  • Cirugía reciente en la zona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ESWT activo
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Otros nombres:
  • Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Comparador falso: ESWT falso
Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Otros nombres:
  • Terapia de ondas de choque extracorpóreas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El American Orthopaedic Foot and Ankle Score (puntuación AOFAS)
Periodo de tiempo: Junio de 2005
Junio de 2005
Efecto sobre el dolor
Periodo de tiempo: Junio de 2005
Junio de 2005

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ON-07-001-RAS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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