中国における腎除神経による難治性高血圧症の治療 (REDUCE-HTN-CN)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを提供している
• 18歳以上75歳以下
• -プロトコルに従って測定された3つのオフィスベースの血圧測定値（座位）の平均に基づいて、SBP / DBP≧160 / 90 mmHgを持っています（2型糖尿病の被験者では≧150 mmHg）
• -3つ以上の降圧薬（被験者が利尿薬に対する不耐性が文書化されていない限り、薬の1つは利尿薬である必要があります）による安定した投薬計画で、最大耐量で投薬計画に変更はありません 2週間前入学
• eGFRが1.73m²あたり40ml/分以上
• -すべての研究手順を喜んで順守することができます
• それぞれの腎臓の主腎動脈の直径が 3.5 mm 以上 7.0 mm 以下である
• 重大な狭窄のない主腎動脈を伴う (狭窄は < 30% と定義される)
• 腎動脈の長さが15mm以上

除外基準:

• 二次性高血圧で
• I型糖尿病で
• 血管内造影剤は禁忌です
• -抗凝固薬（ヘパリン、アスピリン、Angiomaxなど）、鎮痛薬（モルヒネ、フェンタニルなど）、抗不安薬（アルプラゾラム、ロラゼパム、ジアゼパムなど）、または介入手順に必要なその他の薬が禁忌である
• -既知の出血または凝固亢進障害がある
• -スクリーニング訪問前の6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、非代償性心不全、または脳血管障害を経験したことがある、または血管内血栓症または不安定なプラークが記録された広範なアテローム性動脈硬化症を患っている
• -今後6か月以内に何らかの理由で経皮的血管または外科的介入を計画している
• -血圧の低下が危険であると考えられる血行力学的に重大な心臓弁膜症がある
• -植込み型除細動器（ICD）またはペースメーカーを持っているか、スクリーニング時に臨床的に重要な異常な心電図を持っている
• -研究者の意見では、被験者の安全性または研究の手順の有効性に悪影響を及ぼす可能性のある深刻な病状がある（すなわち、臨床的に重要な末梢血管疾患、腹部大動脈瘤、出血性疾患の被験者）
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または現在エストロゲンまたはエストロゲン様化合物を服用している人（出産の可能性のある女性の参加者は、手順の前に血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）妊娠検査が陰性でなければなりません）
• 薬物使用またはアルコール乱用/依存の既知の未解決の歴史がある
• -現在、被験者の参加が完了していない調査研究に登録されています
• 何らかの理由で、指示を理解または遵守できない可能性があります
• 腎臓が一つしかない
• 以前の腎除神経処置
• 右腎動脈または左腎動脈への事前介入
• -30% 以上の狭窄によって定義される腎動脈狭窄を伴う 選択的カテーテル法による 2 つの直交ビューによる血管造影によって確認される
• -手術時および/または次の6か月以内に介入を必要とする腸骨狭窄を伴う
• 手術時に潜在的な合併症を引き起こす可能性のある重度の大腿骨、腎臓、腸骨または大動脈の石灰化を伴う
• 医師が腎動脈にカニューレを挿入できない
• 医師が経皮的手段で大腿動脈にアクセスできない