Лечение резистентной гипертензии методом почечной денервации в Китае (REDUCE-HTN-CN)

Критерии включения:

• Дали письменное информированное согласие
• ≥ 18 лет и ≤ 75 лет
• Иметь САД/ДАД ≥ 160/90 мм рт. ст. на основании среднего значения трех показаний артериального давления в офисе (сидя), измеренных в соответствии с протоколом (≥ 150 мм рт. ст. у пациентов с диабетом 2 типа)
• На стабильной схеме приема ≥ 3 антигипертензивных препаратов (один из препаратов должен быть диуретиком, если у субъекта нет документально подтвержденной непереносимости диуретиков) в максимально переносимых дозах и при отсутствии изменений в схеме лечения за две (2) недели до зачисление
• При рСКФ ≥ 40 мл/мин на 1,73 м²
• Готовы и способны соблюдать все процедуры обучения
• При диаметре главной почечной артерии ≥ 3,5 мм и ≤ 7,0 мм для каждой почки
• С главной почечной артерией без значительного стеноза (стеноз определяется как <30%)
• При длине почечной артерии ≥ 15 мм

Критерий исключения:

• При вторичной гипертензии
• При сахарном диабете I типа
• Противопоказаны внутрисосудистые контрастные вещества.
• Противопоказаны антикоагулянты (гепарин, аспирин, ангиомакс и т. д.), анальгетики (морфин, фентанил и т. д.), анксиолитические препараты (алпразолам, лоразепам, диазепам и т. д.) или другие лекарства, необходимые для интервенционной процедуры.
• При известном кровотечении или нарушениях гиперкоагуляции
• Перенесли инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, некомпенсированную сердечную недостаточность или нарушение мозгового кровообращения в течение шести (6) месяцев до визита для скрининга или имели распространенный атеросклероз с документально подтвержденным внутрисосудистым тромбозом или нестабильными бляшками
• Планировали чрескожное сосудистое или хирургическое вмешательство по любой причине в течение следующих 6 месяцев
• Имеют гемодинамически значимые пороки клапанов сердца, при которых снижение артериального давления считается опасным.
• Наличие имплантированного кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) или кардиостимулятора или наличие клинически значимой аномалии на электрокардиограмме во время скрининга
• Иметь какое-либо серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на безопасность субъекта или эффективность процедуры в исследовании (т. е. субъекты с клинически значимым заболеванием периферических сосудов, аневризмой брюшной аорты, нарушением свертываемости крови)
• Беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть, или принимающие в настоящее время эстроген или любое эстрогеноподобное соединение (женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке или моче перед процедурой)
• Иметь известную неразрешенную историю употребления наркотиков или злоупотребления алкоголем/зависимости
• В настоящее время зарегистрированы в каком-либо исследовательском исследовании, в котором участие субъектов не было завершено
• По какой-либо причине может быть не в состоянии понять или соблюдать инструкции
• Только с одной почкой
• С предшествующей процедурой почечной денервации
• При предшествующем вмешательстве на правой или левой почечной артерии
• Со стенозом почечной артерии, определяемым стенозом ≥ 30%, подтвержденным ангиографией в двух (2) ортогональных проекциях с селективной катетеризацией
• При подвздошном стенозе, требующем вмешательства во время процедуры и/или в течение следующих шести (6) месяцев
• При тяжелой кальцификации бедра, почки, подвздошной кости или аорты, которая может вызвать потенциальное осложнение во время процедуры
• Врач не может канюлировать почечную артерию
• Врач не может получить доступ к бедренной артерии чрескожным путем.