第I/II相：小児の再発性または難治性悪性腫瘍におけるデシタビンとゲニステインの併用研究

包含基準:

• 研究登録時の年齢 2 歳以上、21 歳未満
• ゲニステインを飲み込むか、ピューレと一緒に摂取することができます。
• 患者は、標準的な治療法が存在しないか、もはや効果のない中枢神経系腫瘍、リンパ腫、または白血病を含む再発性または難治性の固形腫瘍の診断を受けていなければなりません。
• 固形腫瘍の場合、患者は測定可能な疾患または評価可能な疾患を患っていなければなりません。 白血病の場合、患者の骨髄内に 5% 以上の芽球が存在する必要があります。
• 患者は、これまでのすべての抗がん療法による急性毒性作用から完全に回復していなければなりません。
• パフォーマンスレベル: 16 歳以上の患者の場合は Karnofsky ≧ 50%、または 16 歳未満の患者の場合は Lansky ≧ 50%
• 余命は少なくとも1か月
• 患者は十分な骨髄機能を持っていなければなりません
• 患者は以下に定義される正常な臓器を有している必要があります: (総ビリルビン ≤ 24microM/L)、アミラーゼ/膵アミラーゼ ≤ 1.5 × 施設上の正常上限、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) / アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × 施設上の正常上限、クレアチニンクリアランス ≥60 mL/min/1.73 平方メートル。

または、年齢/性別に応じたクレアチニン

• 以前の治療に起因する神経系障害（CTCAE v4）はグレード2以下でなければなりません
• 妊娠の可能性のある参加者および男性は、治験治療期間中およびデシタビンおよびゲニステインの投与完了後4か月間、適切な避妊を行うことに同意しなければなりません。
• すべての患者および/またはその両親、または法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

• デシタビンまたはゲニステインによる治療歴がある。
• 他の治験薬の投与を受けている患者。
• ゲニステインの経鼻胃または胃瘻（または同等の）投与は許可されていません。
• 登録時に既知の測定不能な特異的な軟髄膜疾患を患っている患者は、この臨床試験から除外されるべきである。
• -デシタビンおよびゲニステインと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 制御されていない併発疾患には、進行中または活動性の感染症（抗生物質の投与を受けている）、症候性の心臓または肺疾患、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況が含まれますが、これらに限定されません。
• 妊娠中または授乳中の女性はこの研究から除外されます。 妊娠の可能性のあるすべての女児は、登録前に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。
• 研究者の意見により、研究の安全性モニタリング要件を遵守できない可能性がある患者は参加資格がありません。