過敏性腸症候群に対するチューインガムを含むCanChew®カンナビジオール（CBD）の効果

理論的根拠: IBS は最も一般的な機能性胃腸障害であり、世界中で有病率は 9 ～ 23% です。 苦情には、腹部の不快感や痛み、排便習慣の変化などがあります。 この状態は生命を脅かすものではありませんが、生活の質を著しく損ない、現在まで IBS の治療法はありません。 過敏性腸症候群の症状は、腸の運動性と分泌の変化、および内臓過敏症の組み合わせに関連していると考えられています。 しかし、その主な原因はまだほとんどわかっていません。 エンドカンナビノイドシステムは、いくつかの機能的に関連する受容体とともに、治療に有望と考えられている生物学的標的の1つです. （エンド）カンナビノイドまたは（および）構造的に関連する脂質メディエーターによる広い意味でのエンドカンナビノイド系の CB1 、CB2 および関連する受容体または酵素の調節は、運動性、分泌に影響を与え、腸内の過敏症を減少させることができます。 植物由来のカンナビノイドまたはいわゆる「フィトカンナビノイド」の中で、カンナビジオール (CBD) は、前臨床研究で治療の可能性が示され、症例報告が増えているため、特に注目されています。 CBD は非特異的なフィトカンナビノイドであり、幅広いが弱い受容体相互作用プロファイルを示します。 よく知られているカンナビス サティバの THC とは対照的に、CBD は精神活性ではなく、多くの場合、精神活性特性ではなく工業用 (繊維) または食品特性 (油、小麦粉、種子) に使用される大麻の品種にも存在します。 前臨床研究と in vitro データに基づいて、CBD は IBS 患者の痛みを含む IBS の症状を緩和できる可能性があるという仮説を立てています。 チューインガムは「必要に応じて」摂取する必要があり、いくつかの追加の肯定的な効果が認められる場合があります.

目的: CanChew® チューインガムの形での CBD 含有製剤の使用が、IBS 患者の IBS 症状の軽減と認知された健康状態の改善に貢献できるかどうかを調査すること。

研究デザイン: 合計 8 週間のランダム化二重盲検クロスオーバー試験。

研究対象：ROME III 基準に従って過敏性腸症候群と診断された 18 ～ 65 歳の成人。

介入（該当する場合）：このクロスオーバー研究では、患者は 1 日あたり最大 6 個のチューインガムを受け取ります。CanChew チューインガムの場合はチューインガムあたり 50 mg のカンナビジオールを含むか、プラセボチューインガムのいずれかです。 この最初の介入期間は 3 週間続きます。 次に、参加者は 1 週間のウォッシュアウトを受けてから、介入をプラセボまたは CanChew チューインガムに切り替えてさらに 3 週間行います。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究パラメーターは、チューインガムを服用する前後に VAS スケールを使用して患者が経験および測定した痛みの軽減知覚の変化であり、日記に記録されます。 これに続いて、患者は完了した週ごとに 1 つの VAS スコアを提供するよう求められます。 さらに、適切な緩和は毎日測定されます。 各週の終わりに、患者はまた、排便頻度の変化に気付いたか、または（および）何らかの副作用を経験したかを（日記から）尋ねられます. 疾患関連の生活の質については、IBS-QOL が使用されます。 このアンケートは 1、4、5、8 週目に記入します。