과민성 대장 증후군에 대한 츄잉껌 함유 CanChew® Cannabidiol (CBD)의 효과

근거: IBS는 전 세계적으로 9-23%의 유병률을 보이는 가장 흔한 기능성 위장 장애입니다. 불만 사항에는 복부 불편감이나 통증, 배변 습관의 변화가 포함됩니다. 상태가 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질을 크게 손상시키며 현재까지 IBS에 대한 치료법은 없습니다. IBS 증상은 장 운동성 및 분비 변화와 내장 과민성의 조합과 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 그러나 그 주요 원인은 아직 많이 알려져 있지 않습니다. 체내칸나비노이드 시스템은 일부 기능적으로 관련된 수용체와 함께 치료에 유망한 것으로 간주되는 생물학적 표적 중 하나입니다. (엔도) 칸나비노이드 또는 (및) 구조적으로 관련된 지질 매개체에 의한 넓은 의미에서 엔도칸나비노이드 시스템의 CB1, CB2 및 관련 수용체 또는 효소의 조절은 운동성, 분비물에 영향을 미치고 장의 과민성을 감소시킬 수 있습니다. 식물 유래 칸나비노이드 또는 소위 '피토칸나비노이드' 중에서 칸나비디올(CBD)은 전임상 연구 및 증가하는 사례 보고에서 치료 가능성을 보여 특별한 관심을 받고 있습니다. CBD는 광범위하지만 약한 수용체 상호 작용 프로파일을 나타내는 비특이적 피토카나비노이드입니다. 칸나비스 사티바(Cannabis sativa)의 잘 알려진 THC와 달리 CBD는 향정신성이 아니며 종종 향정신성 특성이 아닌 산업(섬유) 또는 식품 특성(기름, 밀가루 및 씨앗)에 사용되는 대마초 품종에도 존재합니다. 전임상 연구 및 시험관 내 데이터를 기반으로 우리는 CBD가 IBS 환자의 통증을 포함하여 IBS 증상을 완화할 수 있다고 가정합니다. 껌은 '필요에 따라' 섭취해야 하며 긍정적인 효과가 추가로 나타날 수 있습니다.

목적: CanChew® 츄잉껌 형태의 CBD 함유 제제 사용이 IBS 환자의 IBS 증상 감소 및 인지된 웰빙 개선에 기여할 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 설계: 총 8주의 무작위, 이중 맹검, 교차 시험.

연구 모집단: ROME III 기준에 따라 과민성 대장 증후군으로 진단된 18-65세의 성인.

개입(해당되는 경우): 이 교차 연구에서 환자는 하루에 최대 6개의 츄잉 껌을 받게 되며, CanChew 츄잉 껌의 경우 츄잉 껌당 50mg의 칸나비디올 또는 위약 츄잉 껌이 포함됩니다. 이 첫 번째 개입 기간은 3주 동안 지속됩니다. 다음으로, 참가자들은 1주일 동안 워시아웃을 거친 후 다른 3주 동안 중재를 위약 또는 CanChew 껌으로 전환합니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 일지에 기록되는 껌을 복용하기 전후에 VAS 척도를 사용하여 환자가 경험하고 측정한 통증 감소 인식의 변화입니다. 다음으로 환자는 완료된 각 주에 대해 하나의 VAS 점수를 제공하도록 요청받습니다. 또한 적절한 완화가 매일 측정됩니다. 매주 말에 환자는 대변 빈도의 변화를 인지했는지 또는 부작용을 경험했는지 (일기에서) 질문을 받습니다. 질병 관련 삶의 질을 위해 IBS-QOL이 사용될 것입니다. 이 설문지는 1, 4, 5, 8주 차에 작성됩니다.