白内障手術を受けた患者における EGP-437 のイオン導入送達

包含基準:

1. 片側白内障摘出および単焦点眼内レンズの移植を受けている（入学時）
2. 18歳から85歳まで
3. 書面によるインフォームド コンセント フォーム (ICF) のコピーを受け取り、理解し、署名する
4. -すべての研究訪問に戻ることができ、すべての研究関連の指示に従う意思がある

除外基準:

1. 多焦点および/または深度増強IOLの移植を受けている
2. -複雑と見なされる、または虹彩の操作が必要な可能性がある研究眼の白内障手術を受けているか、受けたばかり
3. -研究眼には、癒着症および/タムスロシン（Flomax®、Boehringer Ingelheim）の使用により、操作が必要な小さな瞳孔または虹彩があります
4. 縫合および/またはReSure®シーラントの配置にもかかわらず、外科的処置後にザイデル陽性の創傷がある
5. -ベースライン訪問の前の3か月以内に、研究眼であらゆる種類の眼科手術を受けました（0日目）
6. -ベースライン訪問の4週間前（0日目）に他眼で白内障手術を受け、その他眼に術後の投薬が必要な場合
7. 研究期間内に他眼の手術が予定されている
8. -ベースライン来院時（0日目）に研究眼の細隙灯検査によって測定された前房炎症がある[前房（AC）細胞および/またはフレアグレード> 0として定義]
9. -研究眼にブドウ膜炎または炎症性疾患の病歴がある
10. 緑内障手術や硝子体切除術などの同時補助手術が研究眼に必要
11. -ベースライン訪問の前の過去2週間以内に、ドライアイの代用品以外のいずれかの眼に局所眼薬を使用した（0日目）
12. -ベースライン訪問の48時間前（0日目）のいずれかの眼に局所コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）治療を使用した（局所NSAIDの使用を除く、手術前の0日目および下の診療所での投与捜査官の見落とし）
13. -ベースラインでIOPが25 mmHg以上、緑内障の病歴がある、および/または眼圧降下薬が必要
14. 研究の目で知られているコルチコステロイド IOP レスポンダー
15. -ベースライン訪問前の過去14日以内にコルチコステロイドおよび/または免疫抑制剤の全身投与を受けた（0日目）
16. -過去6か月以内にいずれかの眼で硝子体内、テノン嚢下、または眼周囲コルチコステロイド治療を受けたことがある 訪問（0日目）
17. イオントフォレーシスの対極板を貼る額の部分に開放創/皮膚疾患がある方
18. まぶたまたは眼球表面に病変があり、イオントフォレーシス アプリケーターの適用が妨げられている
19. 眼瞼痙攣、眼瞼下垂症、またはイオントフォレーシス アプリケーターの配置を妨げるその他のまぶたの解剖学的変化がある
20. -デキサメタゾンまたはデキサメタゾンリン酸またはこの研究で使用される薬物に対する既知のアレルギーがある
21. -眼ヘルペスの病歴または診断、ステロイドの使用で悪化する可能性のあるヘルペス起源の疑いのある角膜病変がある
22. あらゆる起源の視神経炎がある
23. -中枢神経系または眼リンパ腫が臨床的に疑われるか確認されている
24. -視力の回復を損なう活動的な前血腫、扁平部炎、脈絡膜炎、トキソプラズマ症の瘢痕、硝子体出血、および/または臨床的に重大な黄斑浮腫（CSME）がある
25. -研究の完了を妨げる可能性のある重度/深刻な眼の病理または病状がある
26. ペースメーカーおよび/またはその他の電気的に敏感なサポートシステムを持っている
27. 妊娠中または授乳中の女性、または出産可能年齢の女性で、不適切な避妊法を使用している
28. -ベースライン訪問（0日目）から30日以内に別の治験機器または薬物研究に参加した（EGP-437-009に参加している間の他の臨床試験への参加は、プロトコルごとに禁止されます）
29. -以前にEGP-437の研究に参加したことがある