ASDにおける社会的無快感症の治療のためのメカニズム研究の証明 (ACEP4)

参加者は 2 つのグループで構成されます。1) 13 歳から 30 歳までの外来患者である研究評価によって確認された包含/除外を満たす可能性が高い 56 人の (男性および女性) 青年および若年成人。 2) 重大な精神障害や治療歴のない 18 名 (男女) の健康な青年および若年成人。性別、人種、民族的背景に関係なく。

すべての包含および除外基準を満たす健康な対照青年（および親）および若年成人は、現在の機能および行動、知的検査、尿薬物スクリーニング、アンケートの完了を含む認知機能の1日4〜5時間の研究評価を受けます。可能性のある心理的症状について、簡単なテストを実行して報酬反応を測定し、研究用の磁気共鳴画像スキャンを完了します。 健康なコントロールは、介入や投薬を受けません。

資格のあるすべてのASD参加者は、16週間の構造化されたグループベースのソーシャルスキルトレーニングプログラム（PEERS®）に同時に登録されます。 スクリーニング評価の後、適格な被験者はベースラインMRIスキャンおよび行動評価（自己および親のレポート測定、ビデオ録画された相互作用）を受け、ブロックされたスケジュールで無作為化され、1：1のL-DOPA：プラセボ割り当てが行われ、毎週の社会的スキルを開始しますトレーニング。 薬物投与は社会的スキルトレーニングと同時に開始され、被験者は最初の 8 週間は毎週、次に最後の 4 週間は隔週で安全性評価、用量滴定、コンプライアンスチェックのために診察を受けます。 16週間の研究期間中、一次行動評価は8週目と16週目の研究終了時に繰り返されます。 2 回目の MRI スキャンは、最後のソーシャル スキル セッションから 4 日以内に取得されます。 試験後の状態を評価するためのフォローアップ安全電話は、二重盲検の完了から 30 日後に実施されます。 16 週間にわたって得られた豊富な一連の行動観察により、L-DOPA 投与に関連する初期の臨床効果の変化を特定できる可能性があり、将来の研究でこのメカニズムを調査するためのさらなるサポートが追加される可能性があります。 このプロジェクトの結果は、ASD の社会的機能障害の決定要因に関する研究者の理解を深め、ASD の社会的機能を強化するための治療戦略として、中枢神経系のドーパミン機能を調節する治療法のさらなる調査をサポートする可能性があります。