健康な成人に投与された鼻腔内インフルエンザワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性の研究

包含基準:

1. 20～40歳の非喫煙者。
2. -面接、病歴、臨床検査、胸部X線、検眼鏡検査、心臓エコー、および心電図によって確認された身体的および精神的に健康な被験者;
3. -ボディマス指数（BMI）が18.5以上25以下（BMIは体重キログラム[kg]/身長メートル2 [m2]として計算されます）;
4. 正常な血液学、生化学および尿検査の測定;
5. -被験者は研究手順を喜んで遵守し、インフォームドコンセントに署名することができます

除外基準:

1. 重篤な基礎疾患のある被験者;
2. アレルギー性鼻炎の文書化された証拠;
3. -登録前3日以内に急性症状を伴う急性副鼻腔炎または慢性副鼻腔炎の被験者;
4. -病気または治療の結果として免疫抑制された被験者;

5. -出産の可能性のある女性被験者：

   • 授乳中です。また
   • -訪問2または訪問3で尿妊娠検査が陽性です。また
   • 研究中に信頼できる避妊方法を採用することを拒否します。
6. -被験者は、登録前3か月以内に血液製剤または免疫グロブリンを受け取りました。
7. 28日以内に非経口ステロイドまたは高用量吸入ステロイドを含むステロイドを長期間使用した被験者 登録前;
8. -被験者は、登録前の7日以内に鼻腔内薬または鼻局所治療を受けました;
9. -被験者は、28日以内または5半減期のいずれか長い方で、治験薬の初回投与前に治験薬を投与されました。
10. 被験者は以前にアナフィラキシーを経験しています。
11. 被験者は卵または以前のインフルエンザワクチンにアレルギーがあります;
12. -検査で確認されたインフルエンザの被験者、または登録前の6か月以内にインフルエンザの予防接種を受けました;
13. -急性呼吸器疾患のある被験者、または登録前の7日以内に抗生物質または抗ウイルス薬を投与された被験者;
14. -登録前3日以内に体温が38°Cを超える被験者;
15. -ベル麻痺または神経障害の病歴が記録されている被験者。
16. -研究登録前の1か月以内に下痢の履歴が記録されている被験者
17. HIV抗体の陽性検査。
18. -被験者は、登録前の28日以内に漢方薬または漢方薬を投与されました