ほうれい線矯正におけるニューラミスの有効性と安全性に関する研究

包含基準:

1. 30～75歳の男女
2. ほうれい線の矯正を希望し、ほうれい線のしわ重症度評価尺度（WSRS）でグレード3または4を達成している被験者
3. ほうれい線が左右対称な方
4. -研究期間中、下眼窩縁領域でのしわ矯正のための治療を制限することに同意した被験者
5. 指示およびすべての訪問スケジュールを理解し、遵守できる被験者
6. 自発的に研究への参加を決定し、インフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

1. スクリーニング日から2週間以内に抗凝固療法（低用量アスピリン療法（100mg、最大300mg/日）を除く）を受けた者
2. -スクリーニング日から6か月以内に、眼窩下縁のしわ矯正（フェイスリフト、軟部組織増強、中程度の深さのピーリング、皮膚のフォトリジュベネーションなど）を以前に受けた被験者
3. スクリーニング日から1年以内にNLFエリアでカルシウムヒドロキシアパタイトの治療を受けた被験者
4. -NLFエリアで皮膚増強永久インプラント（例：シリコン、Softform®）を持っていた被験者
5. -NLF領域への有効性に影響を与える可能性のある瘢痕または皮膚病変を有する被験者
6. -アナフィラキシーまたは重度の複合アレルギーまたはリドカインまたはヒアルロン酸に対するアレルギーを有する被験者
7. ケロイド形成や肥厚性瘢痕の既往歴のある者
8. NLF領域に皮膚疾患や創部感染症のある方
9. スクリーニング日から30日以内に他の治験に参加した者
10. 医学的に許容される避妊法（例：コンドーム、少なくとも3ヶ月継続する経口避妊薬、注射または挿入のための避妊薬、子宮内避妊器具）に同意しなかった出産対象者
11. 妊娠中または授乳中の被験者
12. -研究者の医学的裁量により、この研究に適格でない患者