HIV関連腎症（HIVAN）におけるプレドニゾン療法の有効性を判断するための第II相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

包含基準

患者は以下を持っている必要があります：

• HIV感染。
• -研究登録前90日以内の生検で確認された糸球体硬化症および/またはメサンギウム増殖。
• 安定または悪化している軽度から重度の腎不全。
• エイズを定義する日和見感染症や悪性腫瘍はありません。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• コントロール不良の高血圧または糖尿病。
• 消化管出血を伴う消化性潰瘍疾患。
• -活動性の症候性細菌、原虫、真菌、またはウイルス感染（HIV疾患以外）。
• 閉塞性尿路障害、急性尿細管壊死、および腎前性高窒素血症を含むがこれらに限定されない、限局性糸球体硬化症またはメサンギウム増殖以外のプロセスによる重複腎疾患。
• -研究療法の適切な遵守を妨げるのに十分な感情的な問題。

同時投薬：

除外:

• IV アムホテリシン B。
• IV アミノグリコシド。
• IVフォスカルネット。
• IV ペンタミジン。
• トリメトプリム > 200 mg/日。
• 非ステロイド性抗炎症剤。
• アンジオテンシン変換酵素阻害薬（ベンザプリル、カプトプリル、エナラプリル、フォシノプリル、リシノプリル、ギナプリル、およびラミプリル）（難治性高血圧を除く）。

同時治療:

除外:

• ヨウ化放射線造影剤。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -研究登録前の60日以内の胸部X線写真での活動性肺疾患。
• -研究登録前の60日以内の眼科的評価におけるCMV網膜炎。
• -マイコバクテリアの血液培養が陽性である 研究に参加する10〜60日前。

以前の投薬：

除外:

• -HIVANに対する以前のコルチコステロイド療法。
• -研究登録前の30日以内の適応症に対するコルチコステロイド療法。
• -研究登録前の4週間の間に15日を超える継続的な非ステロイド性抗炎症剤。

前処置:

試験参加前の 30 日以内に除外されたもの:

• 急性または慢性腎不全の透析。
• ヨウ化放射線造影剤。

必要：

• 禁忌でない限り、少なくとも 4 週間は AZT 単独または ddI、ddC、または d4T と組み合わせた安定した抗レトロウイルス療法。
• TMP/SMX、ペンタミジンエアロゾル、ダプソン、またはアトバコンによる PCP 予防。
• CD4 数が 100 個/mm3 未満の患者には、リファブチンまたはクラリスロマイシンによる MAC 予防。
• ツベルクリン検査が陽性または以前に陽性であった患者、および感染性結核患者の家族または密接な接触者であることがわかっているアネルギー患者、または結核の有病率が 10% 以上であるグループのアネルギー患者に対する、イソニアジドまたはその他の承認されたレジメンによる結核菌の予防.
• 治験薬は治験実施計画委員会によって免除されない限り。
• 明示的に禁止されていない限り、他の医薬品。

積極的なアルコールまたは薬物乱用。