健康な成人におけるQS21アジュバントおよび/またはミョウバンと組み合わせたrgp120 / HIV-1MN（Genentech）の安全性と免疫原性を評価するための第I相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照HIV-1ワクチン試験。

包含基準

被験者は以下を持っている必要があります：

• 通常の病歴と身体検査。
• 免疫から6週間以内のELISAによるHIV陰性。
• CD4 数 >= 400 細胞/mm3。
• エステラーゼと亜硝酸塩を含む通常の尿ディップスティック。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の被験者は除外されます。

• B型肝炎表面抗原。
• コンプライアンスを妨げる医学的または精神的状態または職業上の責任。
• アクティブな梅毒。 注: 偽陽性である、またはリモート (> 6 か月) 治療された感染が原因であると文書化された血清学を持つ被験者は適格です。
• 活動性結核。 注: PPD が陽性で胸部 X 線が正常で、結核の証拠がなく、イソニアジド療法を必要としない被験者は適格です。

以下の事前条件を有する被験者は除外されます。

• -免疫不全、自己免疫疾患の病歴、または免疫抑制薬の使用。
• アナフィラキシーまたはワクチンに対するその他の重大な副作用の病歴。
• チメロサールに対するアレルギー歴。
• 1997 年 7 月 2 日の修正に従って: 湿疹または rsgp120/HIV-1MN ワクチンに対するアレルギー型反応の病歴 (DTH テストを受けるボランティアの場合)。

以前の投薬：

除外:

• -研究に参加する前の60日以内の弱毒生ワクチン。 (注: インフルエンザや肺炎球菌など、医学的に適応のあるサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンは許可されていますが、HIV 予防接種の少なくとも 2 週間前に接種する必要があります。)
• -研究登録前30日以内の実験的薬剤。
• 以前の HIV ワクチン。
• AS PER AMENDMENT 07/02/97: 過去 1 か月間の全身性ステロイドの使用 (DTH テストを受けるボランティアの場合)。

前処置:

除外:

• -過去6か月以内の血液製剤または免疫グロブリンの受領。

-スクリーニングアンケートによって決定された、HIV感染の特定可能な高リスク行動。これには、過去1年間の注射薬の使用歴と、高リスクまたは中リスクの性的行動が含まれます。