Uno studio di fase I, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo contro l'HIV-1 per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di rgp120/HIV-1MN (Genentech) in combinazione con l'adiuvante QS21 e/o l'allume in adulti sani.

Criterio di inclusione

I soggetti devono avere:

• Storia normale ed esame fisico.
• Negatività all'HIV mediante ELISA entro 6 settimane dall'immunizzazione.
• Conta CD4 >= 400 cellule/mm3.
• Dipstick urinario normale con esterasi e nitrito.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i soggetti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Antigene di superficie dell'epatite B.
• Condizione medica o psichiatrica o responsabilità professionali che precludono la conformità.
• Sifilide attiva. NOTA: sono idonei i soggetti con sierologia documentata come falsa positiva oa causa di un'infezione trattata a distanza (> 6 mesi).
• Tubercolosi attiva. NOTA: sono idonei i soggetti con PPD positivo e radiografia del torace normale che non mostrano segni di tubercolosi e che non richiedono terapia con isoniazide.

Sono esclusi i soggetti con le seguenti condizioni preliminari:

• Storia di immunodeficienza, malattia autoimmune o uso di farmaci immunosoppressori.
• Storia di anafilassi o altre gravi reazioni avverse ai vaccini.
• Storia di allergia al thimerosal.
• COME DA EMENDAMENTO 07/02/97: Anamnesi di eczema o reazioni di tipo allergico al vaccino rsgp120/HIV-1MN (per volontari sottoposti a test DTH).

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Vaccini vivi attenuati entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio. (NOTA: i vaccini a subunità o uccisi, come l'influenza o lo pneumococco, sono consentiti ma devono essere somministrati almeno 2 settimane prima delle vaccinazioni contro l'HIV.)
• Agenti sperimentali entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Precedenti vaccini contro l'HIV.
• COME DA EMENDAMENTO 07/02/97: Uso di steroidi sistemici nell'ultimo mese (per volontari sottoposti a test DTH).

Trattamento precedente:

Escluso:

• Ricezione di emoderivati ​​o immunoglobuline negli ultimi 6 mesi.

Comportamento identificabile ad alto rischio per l'infezione da HIV come determinato dal questionario di screening, inclusa la storia dell'uso di droghe per via endovenosa nell'ultimo anno e comportamento sessuale a rischio più alto o intermedio.