En fase I, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert HIV-1-vaksineforsøk for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til rgp120/HIV-1MN (Genentech) i kombinasjon med QS21-adjuvans og/eller alun hos friske voksne.

Inklusjonskriterier

Fagene må ha:

• Normal historie og fysisk undersøkelse.
• HIV-negativitet ved ELISA innen 6 uker etter immunisering.
• CD4-tall >= 400 celler/mm3.
• Normal urinpeilepinne med esterase og nitritt.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Personer med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Hepatitt B overflateantigen.
• Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker overholdelse.
• Aktiv syfilis. MERK: Personer med serologi dokumentert å være falskt positive eller på grunn av en ekstern (> 6 måneder) behandlet infeksjon er kvalifisert.
• Aktiv tuberkulose. MERK: Personer med positiv PPD og normal røntgen av thorax som ikke viser tegn på tuberkulose og som ikke trenger isoniazidbehandling er kvalifisert.

Emner med følgende tidligere betingelser er ekskludert:

• Historie med immunsvikt, autoimmun sykdom eller bruk av immundempende medisiner.
• Anamnese med anafylaksi eller andre alvorlige bivirkninger på vaksiner.
• Historie med allergi mot timerosal.
• SOM PER ENDRING 07/02/97: Anamnese med eksem eller allergiske reaksjoner på rsgp120/HIV-1MN-vaksine (for frivillige som gjennomgår DTH-testing).

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Levende svekkede vaksiner innen 60 dager før studiestart. (MERK: Medisinsk indiserte underenhet eller drepte vaksiner, som influensa eller pneumokokker, er tillatt, men bør gis minst 2 uker før HIV-immunisering.)
• Eksperimentelle midler innen 30 dager før studiestart.
• Tidligere HIV-vaksiner.
• SOM PER ENDRING 07/02/97: Bruk av systemiske steroider den siste måneden (for frivillige som gjennomgår DTH-testing).

Tidligere behandling:

Ekskludert:

• Mottak av blodprodukter eller immunglobulin innen de siste 6 månedene.

Identifiserbar høyrisikoatferd for HIV-infeksjon som bestemt ved screeningspørreskjema, inkludert historie med injeksjonsbruk i løpet av det siste året og seksuell atferd med høyere eller middels risiko.