未治療のマントル細胞リンパ腫に対するヨウ素 131 抗 B1 抗体と CHOP の安全性と有効性の研究

包含基準:

• 患者は、WHOの分類に従って、組織学的にマントル細胞非ホジキンリンパ腫の初期診断を受けていなければなりません。
• 患者は診断時にアナーバーバルキーステージ II、ステージ III、またはステージ IV の疾患を持っている必要があります。 大型ステージ II 疾患は、最大胸部直径の 3 分の 1 を超える縦隔の塊、または最大直径 10 cm 以上のその他の塊として定義されます。
• 患者は、研究登録時に顕微鏡で評価した場合、両側骨髄生検標本においてNHLに関与する骨梁内腔が平均25%未満でなければなりません。 NHL との関与が 10% 未満であることが判明する片側骨髄生検も適切です。
• 患者は、腫瘍組織が CD20 抗原を発現しているという証拠を持っていなければなりません。 L26 抗体との陽性反応性を示すパラフィン包埋組織の免疫ペルオキシダーゼ染色、または抗 B1 抗体 (Coulter Clone) または類似の市販の CD20 抗体との陽性反応性を示す凍結組織の免疫ペルオキシダーゼ染色、またはフローサイトメトリーによる CD20 陽性の証拠は、CD20 の許容可能な証拠です。陽性。 これは研究参加後 42 日以内に実行する必要があります。
• 患者は、カルノフスキーパフォーマンススケールで少なくとも 60% のパフォーマンスステータスと、少なくとも 3 か月の予想生存期間を持っていなければなりません。
• 患者は、研究登録後 14 日以内に、ANC が 1500 細胞/mm3 以上、血小板数が 100,000 細胞/mm3 以上でなければなりません。 これらの血球数は、造血サイトカインや血液製剤の輸血なしで維持されなければなりません。
• 患者は、14日以内に適切な腎機能（血清クレアチニンが正常の上限の1.5倍未満として定義される）および肝機能（総ビリルビンが正常の上限の1.5倍未満、およびASTが正常の上限の5倍未満として定義される）を有していなければならない。学習登録の。
• 患者は二次元的に測定可能な疾患を患っていなければなりません。 少なくとも 1 つの病変は、コンピューター断層撮影スキャンで 2.0 x 2.0 cm 以上である必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究登録前7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 患者は、心室造影または心エコー図による心臓の左心室駆出率が50%以上でなければなりません。

除外基準:

• MCLの治療として以前に化学療法、生物学的療法、ステロイド、または放射線療法を受けている患者
• 活動性閉塞性水腎症の患者
• 評価が困難な重篤な疾患を有する患者
• リンパ腫以外の悪性腫瘍の既往歴のある患者。ただし、適切に治療された皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または患者が5年間無病であるその他のがんは除く。
• HIV感染が既知の患者
• HAMA陽性の患者
• 脳転移または軟髄膜転移が既知の患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。 男性と女性は、研究中およびヨウ素 131 抗 B1 抗体の投与後 6 か月間、避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• -研究登録時にIV抗感染症薬を必要とする活動性感染症を患っている患者。