再発または進行性の悪性神経膠腫患者の治療におけるソラフェニブ

包含基準:

• 患者は、放射線療法±化学療法後に進行性または再発性である悪性神経膠腫（未分化星状細胞腫、未分化希突起膠腫または多形神経膠芽腫）を組織学的に証明されている必要があります。以前に低悪性度神経膠腫があり、放射線療法±化学療法後に進行し、生検を受けて高悪性度神経膠腫があることが判明した患者が対象となる
• 患者は、MRI または CT 画像によって測定可能な進行性または再発性の悪性神経膠腫を患っていなければなりません。 （治療開始前14日以内）
• 患者は以前の治療の毒性から回復していなければなりません。最新の放射線療法コースの完了から少なくとも 3 か月の間隔が経過していなければなりませんが、ニトロソウレアを含まない化学療法レジメンの完了から少なくとも 3 週間、完了から少なくとも 6 週間が経過していなければなりませんニトロソウレアを含む化学療法レジメンの
• 患者はカルノフスキーパフォーマンスステータスが 60% 以上でなければなりません (つまり、患者は時折他人の助けを借りて自分自身のケアができなければなりません)
• 絶対好中球数 >= 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• クレアチニン =< 1.7mg/dl
• 総ビリルビン =< 1.5mg/dl
• トランスアミナーゼ =< 施設基準の上限を 4 倍上回る
• 制度上の規範内の PT、PTT、INR
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
• 妊娠またはパートナーを妊娠させる可能性のある患者は、受胎を回避するために許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。妊娠の可能性のある女性は血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 (この実験薬の抗増殖活性は、発育中の胎児または授乳中の乳児に有害である可能性があります)
• 患者はミニ精神状態検査のスコアが 15 以上でなければなりません

除外基準:

• 合理的な安全性を持ってこのプロトコールに概説されている治療を受ける患者の能力を脅かす重篤な感染症または医学的疾患を併発している患者。 （医学的疾患の例は次のとおりです（ただし、これらに限定されません）：コントロールされていない高血圧、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況）
• 妊娠中または授乳中の患者。 (この実験薬の抗増殖活性は、発育中の胎児または授乳中の乳児に有害である可能性があります)
• 過去に3回以上の治療を受けた患者さん
• 腫瘍の同時治療を受けている患者（ステロイドを除く）
• 悪性腫瘍を併発している患者は、治癒治療された上皮内癌または皮膚の基底細胞癌の患者でない限り、対象外である。以前に悪性腫瘍を患っていた患者は、5 年以上病気に罹っていない限り参加資格がない。
• 患者は出血性素因の証拠を持っていてはなりません
• 患者は抗凝固療法を受けていてはなりません。予防的抗凝固療法（すなわち、 低用量ワルファリン) の静脈または動脈アクセス デバイスの使用は、PT、INR、または PTT の要件が満たされている場合に許可されます。 （BAY 43-9006の治療中に抗凝固療法が必要な場合、患者は治療を中止されます）