Sorafenib vid behandling av patienter med återkommande eller progressivt malignt gliom

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha histologiskt bevisat malignt gliom (anaplastiskt astrocytom, anaplastiskt oligodendrogliom eller glioblastoma multiforme) som är progressivt eller återkommande efter strålbehandling ± kemoterapi; patienter med tidigare låggradigt gliom som utvecklats efter strålbehandling ± kemoterapi och som har tagits biopsi och visat sig ha ett höggradigt gliom är berättigade
• Patienter måste ha mätbart progressivt eller återkommande malignt gliom genom MRT eller CT-avbildning; (Inom 14 dagar innan behandlingen påbörjas)
• Patienterna måste ha återhämtat sig från tidigare terapis toxicitet; ett intervall på minst 3 månader måste ha förflutit sedan den senaste strålbehandlingskuren avslutades, medan minst 3 veckor måste ha förflutit sedan en icke-nitrosourea-innehållande kemoterapibehandling avslutades och minst 6 veckor efter avslutad behandling. av en nitrosourea-innehållande kemoterapiregim
• Patienter måste ha en Karnofsky prestationsstatus >= 60 % (dvs patienten måste kunna ta hand om sig själv med tillfällig hjälp från andra)
• Absolut neutrofilantal >= 1500/mm^3
• Blodplättar >= 100 000/mm^3
• Kreatinin =< 1,7 mg/dl
• Totalt bilirubin =< 1,5 mg/dl
• Transaminaser =< 4 gånger över de övre gränserna för den institutionella normen
• PT, PTT, INR inom institutionell norm
• Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke
• Patienter med risk för graviditet eller impregnering av sin partner måste gå med på att följa acceptabla preventivmedelsmetoder för att undvika befruktning; kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest; (Den antiproliferativa aktiviteten hos detta experimentella läkemedel kan vara skadligt för det utvecklande fostret eller ammande spädbarnet)
• Patienter måste ha en Mini Mental State Exam-poäng >= 15

Exklusions kriterier:

• Patienter med allvarlig samtidig infektion eller medicinsk sjukdom som skulle äventyra patientens förmåga att få den behandling som beskrivs i detta protokoll med rimlig säkerhet; (Exempel på medicinska sjukdomar är [men inte begränsat till] följande: okontrollerad hypertoni, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/social situation som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven)
• Patienter som är gravida eller ammar; (Den antiproliferativa aktiviteten hos detta experimentella läkemedel kan vara skadligt för det utvecklande fostret eller ammande spädbarnet)
• Patienter som har fått mer än två tidigare behandlingar
• Patienter som får samtidig behandling för sin tumör (med undantag för steroider)
• Patienter med samtidig malignitet är inte berättigade om de inte är patienter med kurativt behandlade karcinom-in-situ eller basalcellscancer i huden; Patienter med tidigare malignitet är inte berättigade om de inte har varit fria från sjukdomar i >= fem år
• Patienter får inte ha några tecken på blödande diates
• Patienter får inte vara på terapeutisk antikoagulering; profylaktisk antikoagulering (dvs. lågdos warfarin) av venösa eller arteriella åtkomstanordningar tillåts förutsatt att kraven för PT, INR eller PTT är uppfyllda; (Patienter kommer att avbrytas behandlingen om de behöver terapeutisk antikoagulering under BAY 43-9006-behandling)