Sorafenib no tratamento de pacientes com glioma maligno recorrente ou progressivo

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter glioma maligno comprovado histologicamente (astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico ou glioblastoma multiforme) que é progressivo ou recorrente após radioterapia ± quimioterapia; pacientes com glioma de baixo grau anterior que progrediram após radioterapia ± quimioterapia e são biopsiados e diagnosticados como tendo glioma de alto grau são elegíveis
• Os pacientes devem ter glioma maligno progressivo ou recorrente mensurável por ressonância magnética ou tomografia computadorizada; (No prazo de 14 dias antes de iniciar o tratamento)
• Os pacientes devem ter se recuperado da toxicidade da terapia anterior; um intervalo de pelo menos 3 meses deve ter decorrido desde a conclusão do curso mais recente de radioterapia, enquanto pelo menos 3 semanas devem ter decorrido desde a conclusão de um regime de quimioterapia não contendo nitrosouréia e pelo menos 6 semanas desde a conclusão de um regime quimioterápico contendo nitrosouréia
• Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky >= 60% (ou seja, o paciente deve ser capaz de cuidar de si mesmo com ajuda ocasional de outras pessoas)
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1500/mm^3
• Plaquetas >= 100.000/mm^3
• Creatinina =< 1,7mg/dl
• Bilirrubina Total =< 1,5mg/dl
• Transaminases =< 4 vezes acima dos limites superiores da norma institucional
• PT, PTT, INR dentro da norma institucional
• Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
• Pacientes com potencial para engravidar ou engravidar sua parceira devem concordar em seguir métodos de controle de natalidade aceitáveis ​​para evitar a concepção; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de gravidez negativo; (A atividade antiproliferativa desta droga experimental pode ser prejudicial ao feto em desenvolvimento ou lactente)
• Os pacientes devem ter uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental >= 15

Critério de exclusão:

• Pacientes com infecção concomitante grave ou doença médica que comprometa a capacidade do paciente de receber o tratamento descrito neste protocolo com segurança razoável; (Exemplos de doenças médicas são [mas não limitadas a] as seguintes: hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo)
• Pacientes grávidas ou amamentando; (A atividade antiproliferativa desta droga experimental pode ser prejudicial ao feto em desenvolvimento ou lactente)
• Pacientes que receberam mais de dois tratamentos anteriores
• Pacientes recebendo terapia concomitante para seu tumor (com exceção de esteróides)
• Pacientes com malignidade concomitante são inelegíveis, a menos que sejam pacientes com carcinoma in situ tratado curativamente ou carcinoma basocelular da pele; pacientes com malignidade anterior são inelegíveis, a menos que estejam livres de doença por >= cinco anos
• Os pacientes não devem ter nenhuma evidência de diátese hemorrágica
• Os pacientes não devem estar em anticoagulação terapêutica; anticoagulação profilática (i.e. varfarina de baixa dose) de dispositivos de acesso venoso ou arterial é permitido desde que os requisitos para PT, INR ou PTT sejam atendidos; (Os pacientes serão retirados do tratamento se necessitarem de anticoagulação terapêutica durante o tratamento BAY 43-9006)