Sorafenib dans le traitement des patients atteints de gliome malin récurrent ou progressif

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un gliome malin histologiquement prouvé (astrocytome anaplasique, oligodendrogliome anaplasique ou glioblastome multiforme) qui est progressif ou récurrent après radiothérapie ± chimiothérapie ; les patients avec un antécédent de gliome de bas grade qui ont progressé après radiothérapie ± chimiothérapie et qui ont subi une biopsie et ont trouvé un gliome de haut grade sont éligibles
• Les patients doivent avoir un gliome malin progressif ou récurrent mesurable par IRM ou imagerie CT ; (Dans les 14 jours avant le début du traitement)
• Les patients doivent avoir récupéré de la toxicité d'un traitement antérieur ; un intervalle d'au moins 3 mois doit s'être écoulé depuis la fin du cycle de radiothérapie le plus récent, tandis qu'au moins 3 semaines doivent s'être écoulées depuis la fin d'un régime de chimiothérapie ne contenant pas de nitrosourée, et au moins 6 semaines depuis la fin d'un régime de chimiothérapie contenant de la nitrosourée
• Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky >= 60 % (c'est-à-dire que le patient doit être capable de prendre soin de lui-même avec l'aide occasionnelle d'autres personnes)
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1500/mm^3
• Plaquettes >= 100 000/mm^3
• Créatinine =< 1.7mg/dl
• Bilirubine totale = < 1,5 mg/dl
• Transaminases =< 4 fois au-dessus des limites supérieures de la norme institutionnelle
• PT, PTT, INR dans la norme institutionnelle
• Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
• Les patientes susceptibles de tomber enceinte ou de mettre leur partenaire enceinte doivent accepter de suivre des méthodes contraceptives acceptables pour éviter la conception ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif ; (L'activité antiproliférative de ce médicament expérimental peut être nocive pour le développement du fœtus ou du nourrisson)
• Les patients doivent avoir un score au mini-examen de l'état mental> = 15

Critère d'exclusion:

• Les patients atteints d'une infection concomitante grave ou d'une maladie médicale qui compromettrait la capacité du patient à recevoir le traitement décrit dans ce protocole avec une sécurité raisonnable ; (Des exemples de maladies médicales sont [mais sans s'y limiter] les suivants : hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque ou maladie psychiatrique/situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude)
• Les patientes enceintes ou qui allaitent ; (L'activité antiproliférative de ce médicament expérimental peut être nocive pour le développement du fœtus ou du nourrisson)
• Patients ayant reçu plus de deux traitements antérieurs
• Patients recevant un traitement concomitant pour leur tumeur (à l'exception des stéroïdes)
• Les patients atteints d'une tumeur maligne concomitante ne sont pas éligibles à moins qu'ils ne soient des patients atteints d'un carcinome in situ ou d'un carcinome basocellulaire de la peau traité curativement ; les patients avec une tumeur maligne antérieure ne sont pas éligibles à moins qu'ils n'aient été exempts de maladie depuis> = cinq ans
• Les patients ne doivent présenter aucun signe de diathèse hémorragique
• Les patients ne doivent pas être sous anticoagulation thérapeutique ; anticoagulation prophylactique (c.-à-d. warfarine à faible dose) des dispositifs d'accès veineux ou artériel est autorisé à condition que les exigences relatives au TP, à l'INR ou au PTT soient respectées ; (Les patients seront retirés du traitement s'ils nécessitent une anticoagulation thérapeutique pendant le traitement BAY 43-9006)