재발성 또는 진행성 악성 신경아교종 환자를 치료하는 소라페닙

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 입증된 악성 신경아교종(역형성 성상세포종, 역형성 핍지교종 또는 다형 교모세포종)이 있어야 하며 방사선 요법 ± 화학요법 후에 진행성 또는 재발성입니다. 방사선 요법 ± 화학 요법 후 진행되었고 생검을 통해 높은 등급의 신경교종이 있는 것으로 밝혀진 이전의 낮은 등급의 신경교종 환자는 자격이 있습니다.
• 환자는 MRI 또는 ​​CT 영상으로 측정 가능한 진행성 또는 재발성 악성 신경아교종을 가지고 있어야 합니다. (치료 시작 전 14일 이내)
• 환자는 이전 치료의 독성에서 회복되어야 합니다. 가장 최근의 방사선 요법 과정을 완료한 후 최소 3개월의 간격이 경과해야 하며, 비 니트로소우레아 함유 화학요법 요법을 완료한 후 최소 3주, 완료 후 최소 6주를 경과해야 합니다. 니트로소우레아 함유 화학 요법 요법
• 환자는 Karnofsky 수행 상태가 60% 이상이어야 합니다(즉, 환자는 때때로 타인의 도움을 받아 스스로를 돌볼 수 있어야 함).
• 절대 호중구 수 >= 1500/mm^3
• 혈소판 >= 100,000/mm^3
• 크레아티닌 =< 1.7mg/dl
• 총 빌리루빈 =< 1.5mg/dl
• 트랜스아미나제 = 제도적 규범의 상한보다 < 4배
• 제도적 규범 내 PT, PTT, INR
• 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 임신 가능성이 있거나 파트너를 임신시킬 가능성이 있는 환자는 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 따르는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다. (본 실험약의 항증식 활성은 발육 중인 태아나 수유아에게 해로울 수 있음)
• 환자는 최소 정신 상태 시험 점수 >= 15를 가져야 합니다.

제외 기준:

• 합당한 안전을 가지고 이 프로토콜에 설명된 치료를 받을 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 동시 감염 또는 의학적 질병이 있는 환자 (의학적 질병의 예는 다음과 같습니다. 조절되지 않는 고혈압, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황)
• 임신 중이거나 수유 중인 환자 (본 실험약의 항증식 활성은 발육 중인 태아나 수유아에게 해로울 수 있음)
• 이전에 2회 이상의 치료를 받은 환자
• 종양에 대한 동시 치료를 받는 환자(스테로이드 제외)
• 동시 악성 종양이 있는 환자는 치유적으로 치료된 상피내암종 또는 피부의 기저 세포 암종 환자가 아닌 한 부적격합니다. 이전 악성 종양이 있는 환자는 >= 5년 동안 질병이 없는 경우가 아니면 자격이 없습니다.
• 환자는 출혈 체질의 증거가 없어야 합니다.
• 환자는 항응고 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 예방적 항응고(즉, 저용량 와파린) 정맥 또는 동맥 접근 장치는 PT, INR 또는 PTT 요건이 충족되는 경우 허용됩니다. (BAY 43-9006 치료 중 항응고 치료가 필요한 환자는 치료를 중단함)