難治性の局所進行性または転移性乳がんの女性の治療におけるタネスピマイシン

包含基準:

• -組織学または細胞診によって確認された乳房の原発性腺癌
• 治癒を目的とした手術または放射線療法の対象とならない局所進行性または転移性疾患
• 少なくとも 1 つの測定可能な (標的) 病変 (すなわち 以前に照射されていない、従来のX線撮影技術で2cm以上、または磁気共鳴画像法[MRI]またはスパイラルコンピュータ断層撮影法[CT]スキャンで1cm以上の少なくとも1次元で正確に測定できる悪性腫瘍塊
• -適切な患者におけるホルモン療法後の進行性疾患（ER陽性および/または緩慢な疾患）
• -アントラサイクリンとタキサンの両方による治療後の進行性疾患（補助療法としてまたは転移性疾患の場合）またはそのような治療の禁忌
• -以前のすべての細胞毒性化学療法は、研究に参加する少なくとも4週間前に中止されている必要があり、以前の治療のすべての急性毒性（脱毛症と神経毒性を除く）はNCI CTC（バージョン3.0）グレード= <1に解決されなければなりません。 -患者はニトロソウレアまたはマイトマイシンCによる治療を少なくとも研究開始の6週間前に中止している必要があります
• -以前のホルモン療法はすべて、研究に参加する前に少なくとも2週間中止されている必要があります
• >= 3か月の平均余命
• 0-2のECOGパフォーマンスステータス（PS）
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3
• 血小板 >= 100,000/mm^3
• ヘモグロビン >= 9.0 g/dL
• クレアチニン (Cr) =< 正常値の上限 (ULN) または Cr クリアランス > 60 mL/min/m^2
• 総ビリルビン =< 1.5X ULN
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<1.5X ULNまたは=<3X ULNで肝転移あり
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 5X ULN または =< 3X ULN 肝転移を伴う
• -閉経前の女性または閉経後6か月以内の女性の場合、登録から7日以内の血清妊娠検査が陰性
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力
• 患者（または法的に認められた代理人）が通知を受け、すべての関連する側面と試験の調査的性質を理解していることを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント文書の証拠

除外基準:

• -トラスツズマブを含む他の抗腫瘍剤による現在の治療;患者は、骨転移または高カルシウム血症のためにゾレドロン酸を投与し続けることができます
• -登録から2週間以内の放射線療法または4週間以内の手術
• -積極的な治療を必要とする既知の脳または軟髄膜転移性疾患; （これらの領域への無症候性の以前に治療された転移がある患者は適格です）
• -登録から6か月以内の次の条件のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、脳血管障害または一過性虚血発作、冠動脈/末梢動脈バイパス移植; -登録から6か月以内に肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の臨床的に重要な血栓塞栓イベントを経験した患者は、抗凝固療法で臨床的に安定している場合に適格です
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性を含む、現在活動中の感染;高活性抗レトロウイルス療法（HAART）を受けているHIV患者の場合、治験薬の薬物動態が深刻な影響を受ける可能性があります。適切な場合、17-AAG は HAART で HIV 患者で研究されます。
• 妊娠中または授乳中;発育中の胎児/新生児への影響は不明であるため、妊娠中または妊娠中の患者はプロトコル研究から除外する必要があります。 17-AAG が母乳中に排泄される可能性があるかどうか、またこれが発育中の新生児にどのような影響を与える可能性があるかはわかっていないため、授乳中の女性を除外することも適切です。女性患者は、研究期間中に効果的な避妊を使用することに同意しなければならず、外科的に無菌であるか、閉経後でなければなりません。さらに、男性患者は、研究期間中に効果的な避妊を使用するか、外科的に無菌である必要があります。効果的な避妊の定義は、研究者の判断に基づく
• 重度の卵アレルギー（例： 低血圧、呼吸困難、アナフィラキシー、浮腫)
• シトクロム P450 3A と相互作用する薬剤による治療は避け、必要に応じて慎重に使用する必要があります。可能であれば、患者は代替薬に切り替える必要があります。抗凝固療法が必要な患者は、クマジンで治療すべきではなく、低分子量ヘパリン注射に切り替える必要があります。低分子量ヘパリンによる治療を受けている患者は、抗第 Xa 因子ヘパリンアッセイによる一時的なモニタリングが必要になります。
• -以前（登録から5年以内）または他の部位の現在の悪性腫瘍、適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除く
• -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、患者を研究への参加に不適切にする可能性がある
• QTcを延長する、または延長する可能性のある併用薬の使用は除外されます
• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIおよびIVの定義を満たす心不全、研究登録から1年以内の心筋梗塞の病歴、制御されていない不整脈、または制御不良の狭心症を含む重大な心臓病を患っている患者は除外されます
• -重篤な心室性不整脈の病歴がある患者（VTまたはVF、連続3拍以上）、QTc>=男性で450ミリ秒、女性で470ミリ秒、またはMUGAによるLVEF = <40％は除外されます
• -ドキソルビシン、ダウノルビシン、ミトキサントロン、ブレオマイシンまたはBCNUなどのアントラサイクリンを投与された後の心臓または肺毒性の既往歴のある患者
• -研究登録前にグレード2以上の肺または心臓の症状がある患者
• 心臓を含む可能性のある以前の放射線治療歴のある患者（マントルなど）
• -12か月以内の活動性虚血性心疾患の患者
• -制御されていない不整脈の病歴がある、または抗不整脈薬を必要とする患者
• 先天性QT延長症候群の患者;および左脚ブロックの患者
• -以下を含む投薬を必要とする症候性肺疾患の患者：呼吸困難、労作時呼吸困難、発作性夜間呼吸困難、酸素要求量、および慢性閉塞性/拘束性肺疾患を含む重大な肺疾患
• 在宅酸素のメディケア基準を満たす患者
• 胸部放射線の既往歴のある患者