悪性中皮腫患者の治療におけるトシル酸ソラフェニブ。

包含基準:

• -組織学的に文書化された悪性中皮腫、上皮性、肉腫様または混合型で、根治手術を受けられない;胸膜、腹膜、心膜、および膣膜を含むがこれらに限定されない悪性中皮腫の起源の任意の部位が許可されます
• コア外科生検からの病理学的ブロックまたはスライドは、免疫組織化学による ERK 1/2 リン酸化の評価および B-raf エクソン 11 および 15 の配列決定のために利用可能でなければなりません
• 化学療法を受けていないか、ペメトレキセドを含む化学療法レジメンが 1 つしかない。化学療法は、ペメトレキセド単独または他の薬剤との併用で行われた可能性があります
• -以前のチロシンキナーゼ/シグナル伝達/血管新生阻害剤療法はありません
• 以前の腔内細胞傷害性または硬化療法（ブレオマイシンを含む）は許容されます。 -以前の胸膜内細胞傷害性化学療法は全身化学療法とは見なされません
• >= 大手術から 3 週間
• >= 測定可能な疾患が放射線ポートの外にある限り、以前の放射線療法の完了から 4 週間以上
• >= 以前のペメトレキセドを含む化学療法の完了から 4 週間以上経過している
• -現在または過去28日以内に治験薬による治療を受けていない
• 既知の脳転移を有する患者はいません。既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります
• 胸膜のみの疾患の患者は、少なくとも 1 つのレベルで 1 つの皮の測定値が 1.5 cm 以上でなければなりません
• 測定可能な疾患は、従来の技術（CT、MRI、X 線）で 20 mm 以上、またはスパイラル CT スキャンで 10 mm 以上として、少なくとも 1 つの次元（記録される最長の直径）で正確に測定できる病変として定義されます。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• BAY 43-9006 と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の前歴はありません
• 胎児/乳児に対するBAY 43-9006の影響が不明であるため、妊娠していないおよび授乳していない;さらに、出産の可能性のある女性と男性は、この研究への参加を通じて適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。避妊の適切な方法には、禁欲、経口避妊薬、埋め込み型ホルモン避妊薬 (Norplant)、または二重バリア法 (横隔膜とコンドーム) が含まれます。
• -非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がん以外の「現在活動中の」二次悪性腫瘍の患者は適格ではありません。患者が治療を完了し、再発のリスクが 30% 未満であると見なされる場合、患者は「現在進行中の」第 2 の悪性腫瘍を有するとは見なされません。
• -以下を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患の患者はいません：進行中の活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、高血圧、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況
• 抗凝固療法を受けている患者はいません。 INRの要件が満たされている場合、静脈または動脈アクセスデバイスの予防的抗凝固療法（低用量ワルファリンなど）が許可されます
• 出血素因の証拠なし
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者はいません。免疫不全の患者は、骨髄抑制療法で治療すると致死的な感染症のリスクが高くなります。したがって、併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は、BAY 43-9006との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、研究から除外されます
• 顆粒球 >= 1,500/ul
• 血小板数 >= 100,000/μl
• 総ビリルビン =< 1.5 x ULN
• AST (SGOT) =< 2.5 x ULN
• クレアチニンまたはクレアチニンクリアランス =< 1.5 x ULN >= 60 ml/分
• INR < 1.5