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内臓肥満の HIV 患者における CJC 1295 を評価する研究

2006年10月12日 更新者：ConjuChem

HIV関連内臓肥満症のHIV感染患者に12週間投与されたCJC 1295の有効性と安全性を評価するための多施設無作為化プラセボ対照二重盲検第2相試験

これは、多施設、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第 2 相試験です。 患者は合計12週間治療を受けます。 治療期間終了後、6週間のフォローアップ期間があります。 患者は、低用量 CJC 1295、高用量 CJC 1295、またはプラセボに無作為に割り当てられます。

目的は、内臓肥満に関連するヒト免疫不全ウイルス (HIV) 患者における CJC 1295 の有効性、薬物動態、安全性、および忍容性を評価および比較することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 安定した抗ウイルス療法を受けている18～65歳
  • 文書化されたHIV感染
  • HIV関連内臓肥満
  • 体格指数 (BMI) > 24 および < 30 kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病
  • 成長ホルモン（GH）または他のGH分泌促進薬の使用
  • 全身グルココルチコイドの使用、
  • 酢酸メゲストロールまたは他の食欲刺激剤の使用、
  • 一般的な食欲抑制剤または減量剤の使用、または
  • -男性の性腺機能低下症に対するテストステロン補充療法以外のアンドロゲンの使用 生理学的用量での安定したレジメンでの使用 無作為化前の少なくとも6か月間。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ConjuChem

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

研究の完了

2006年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年10月12日

最終確認日

2006年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GH100-013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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