Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af CJC 1295 hos HIV-patienter med visceral fedme

12. oktober 2006 opdateret af: ConjuChem

Et multicenter, randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt, fase 2-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​CJC 1295 administreret i 12 uger hos HIV-inficerede patienter med HIV-associeret visceral fedme

Dette er et multicenter, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt fase 2-studie. Patienterne vil blive behandlet i i alt 12 uger. Der vil være en 6 ugers opfølgningsperiode efter behandlingsperiodens ophør. Patienter vil blive tilfældigt tildelt lav dosis CJC 1295, høj dosis CJC 1295 eller placebo.

Målet er at vurdere og sammenligne effektivitet, farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af CJC 1295 hos patienter med human immundefektvirus (HIV) associeret visceral fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 på stabilt antiviralt regime
  • Dokumenteret HIV-infektion
  • HIV-associeret visceral fedme
  • Body mass index (BMI) > 24 og < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Brug af væksthormon (GH) eller andre GH-sekretagoger
  • Brug af systemiske glukokortikoider,
  • Brug af megestrolacetat eller andre appetitstimulerende midler,
  • Brug af generelle anorexigene eller vægtreducerende midler, eller
  • Anvendelse af androgener, bortset fra testosteronerstatningsterapi til mandlig hypogonadisme i fysiologiske doser og på et stabilt regime i mindst 6 måneder før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ConjuChem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2005

Først opslået (Skøn)

21. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GH100-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med CJC 1295

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner