- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00267527
En studie for å evaluere CJC 1295 hos HIV-pasienter med visceral fedme
En multisenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind fase 2-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til CJC 1295 administrert i 12 uker hos HIV-infiserte pasienter med HIV-assosiert visceral fedme
Dette er en multisenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind fase 2-studie. Pasientene vil bli behandlet i totalt 12 uker. Det vil være en 6 ukers oppfølgingsperiode etter avsluttet behandlingsperiode. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt lav dose CJC 1295, høy dose CJC 1295 eller placebo.
Målet er å vurdere og sammenligne effektiviteten, farmakokinetikken, sikkerheten og toleransen til CJC 1295 hos pasienter med humant immunsviktvirus (HIV) assosiert visceral fedme.
Studieoversikt
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 på stabilt antiviralt regime
- Dokumentert HIV-infeksjon
- HIV-assosiert visceral fedme
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 24 og < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Bruk av veksthormon (GH) eller andre GH-sekretagoger
- Bruk av systemiske glukokortikoider,
- Bruk av megestrolacetat eller andre appetittstimulerende midler,
- Bruk av generelle anoreksigene eller vektreduserende midler, eller
- Bruk av androgener, annet enn testosteronerstatningsterapi for mannlig hypogonadisme i fysiologiske doser og på et stabilt regime i minst 6 måneder før randomisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GH100-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på CJC 1295
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Påmelding etter invitasjonHepatitt C | HIV | RusmisbruksforstyrrelserForente stater
-
ConjuChemFullført
-
ConjuChemAvsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater, Canada
-
National Center for Complementary and Integrative...FullførtUrinveisinfeksjonForente stater