Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające CJC 1295 u pacjentów z HIV z otyłością trzewną

12 października 2006 zaktualizowane przez: ConjuChem

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie fazy 2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CJC 1295 podawanego przez 12 tygodni pacjentom zakażonym wirusem HIV z otyłością trzewną związaną z HIV

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy 2. Pacjenci będą leczeni łącznie przez 12 tygodni. Po zakończeniu leczenia nastąpi 6-tygodniowy okres obserwacji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej małą dawkę CJC 1295, wysoką dawkę CJC 1295 lub placebo.

Celem jest ocena i porównanie skuteczności, farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji CJC 1295 u pacjentów z otyłością trzewną związaną z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat na stabilnym schemacie przeciwwirusowym
  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV
  • Otyłość trzewna związana z HIV
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 24 i < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Stosowanie hormonu wzrostu (GH) lub innych leków zwiększających wydzielanie GH
  • Stosowanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów,
  • Stosowanie octanu megestrolu lub innych środków pobudzających apetyt,
  • Stosowanie ogólnych środków anoreksogennych lub zmniejszających masę ciała, lub
  • Stosowanie androgenów innych niż testosteronowa terapia zastępcza hipogonadyzmu u mężczyzn w dawkach fizjologicznych i według stałego schematu przez co najmniej 6 miesięcy przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ConjuChem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GH100-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na CJC 1295

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj