Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera CJC 1295 hos HIV-patienter med visceral fetma

12 oktober 2006 uppdaterad av: ConjuChem

En multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, fas 2-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av CJC 1295 administrerat i 12 veckor hos HIV-infekterade patienter med HIV-associerad visceral fetma

Detta är en multicenter, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, fas 2-studie. Patienterna kommer att behandlas i totalt 12 veckor. Det kommer att finnas en 6 veckors uppföljningsperiod efter avslutad behandling. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas låg dos CJC 1295, hög dos CJC 1295 eller placebo.

Målet är att bedöma och jämföra effektiviteten, farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten av CJC 1295 hos patienter med humant immunbristvirus (HIV) associerad visceral fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 på stabil antiviral regim
  • Dokumenterad HIV-infektion
  • HIV-associerad visceral fetma
  • Body mass index (BMI) > 24 och < 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Användning av tillväxthormon (GH) eller andra GH-sekretagoger
  • Användning av systemiska glukokortikoider,
  • Användning av megestrolacetat eller andra aptitstimulerande medel,
  • Användning av allmänna anorexigena eller viktreducerande medel, eller
  • Användning av androgener, annat än testosteronersättningsterapi för manlig hypogonadism i fysiologiska doser och på en stabil regim i minst 6 månader före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ConjuChem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Avslutad studie

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2005

Första postat (Uppskatta)

21 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GH100-013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på CJC 1295

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera