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Um estudo para avaliar o CJC 1295 em pacientes com HIV com obesidade visceral

12 de outubro de 2006 atualizado por: ConjuChem

Um estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de fase 2 para avaliar a eficácia e a segurança do CJC 1295 administrado por 12 semanas em pacientes infectados pelo HIV com obesidade visceral associada ao HIV

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, de Fase 2. Os pacientes serão tratados por um total de 12 semanas. Haverá um período de acompanhamento de 6 semanas após o término do período de tratamento. Os pacientes serão designados aleatoriamente para CJC 1295 de baixa dose, CJC 1295 de alta dose ou placebo.

O objetivo é avaliar e comparar a eficácia, farmacocinética, segurança e tolerabilidade do CJC 1295 em pacientes com obesidade visceral associada ao vírus da imunodeficiência humana (HIV).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 em regime antiviral estável
  • Infecção por HIV documentada
  • Obesidade visceral associada ao HIV
  • Índice de massa corporal (IMC) > 24 e < 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Uso de hormônio do crescimento (GH) ou outros secretagogos de GH
  • Uso de glicocorticóides sistêmicos,
  • Uso de acetato de megestrol ou outros estimulantes de apetite,
  • Uso de agentes anorexígenos ou redutores de peso gerais, ou
  • Uso de andrógenos, além da terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo masculino em doses fisiológicas e em um regime estável por pelo menos 6 meses antes da randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ConjuChem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2006

Última verificação

1 de outubro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GH100-013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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