腸骨動脈の狭窄または閉塞性アテローム性動脈硬化症を治療するための Express LD の安全性と有効性 (MELODIE)

包含基準:

• 腸骨動脈の慢性症候性アテローム性動脈硬化性疾患（Fontaine Class IIa、IIb、およびIII）
• 総腸骨動脈および/または外腸骨動脈のアテローム性de novoまたは再狭窄病変。
• ベースラインの直径が50%以上の狭窄
• 参照容器の直径 > または = 5mm および < または = 10mm
• 少なくとも 1 つの十分な同側の膝窩下ランオフ
• 患部の長さ < または = 10cm で、最大 2 つのオーバーラップする Express Vascular LD ステントで治療できます。
• 同じ患者の腸骨動脈の複数の標的病変を含めることができますが、各標的病変がアンチグラフィーの包含基準に準拠しており、アンチグラフィーの除外基準のいずれにも準拠していない場合、標的病変が同じ標的軸に位置しておらず、すべての標的病変は、同じ手順で治療できます。

除外基準:

• フォンテーヌ クラス I または IV に分類される慢性症候性アテローム性動脈硬化症
• 急性下肢虚血
• 妊娠中の患者
• 未矯正の出血性疾患の患者 (血小板 < 150,000/mm3 または > 450,000 mm3、または抗凝固療法または抗血小板凝集療法を受けられない患者
• ステンレス鋼に対する既知のアレルギーのある患者
• -造影剤に対する既知のアナフィラキシーまたは他の非アナフィラキシー反応で、インデックス手順の前に適切に前投薬できない
• -患者の研究への参加能力を制限する可能性のある他の併存疾患による24か月未満の平均余命、患者のフォローアップ要件への準拠、または研究の科学的完全性に影響を与える可能性がある
• -現在、主要エンドポイントをまだ完了していない別の研究に参加している患者、またはこの研究のエンドポイントを臨床的に妨害する患者
• すでにこの研究に参加した患者
• 標的血管のバイパス手術を以前または予定している患者
• 標的血管に以前にステントを留置した患者
• -この研究への登録前の過去30日以内に以前の冠動脈インターベンションを受けた患者、またはこの研究への登録後30日以内に計画された冠動脈インターベンションを受けた患者。
• 計画された外科的修復なしに治療される腸骨動脈によって供給される四肢において、大腿深部および浅大腿動脈の起始部が閉塞している患者
• 血管造影によって決定されるように、標的部位に重度の石灰化および過度の曲がりくねった病変がある患者
• 動脈瘤の近位または遠位セグメント内または隣接する標的病変を有する患者
• -提案された標的病変部位の持続性の急性腔内血栓を有する患者 血栓溶解療法後
• 造影剤の血管外遊出によって証明される穿孔血管を有する患者
• 同じ標的血管に複数の病変がある患者。