転移性腎細胞がん（SABRE-R）の一次治療患者におけるベバシズマブ併用または非併用でのスニチニブの有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
• 組織学的に転移性RCCが確認された
• RECIST によって定義される測定可能な疾患
• 年齢 18 歳以上
• ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1
• 腎摘出術前
• 研究およびフォローアップ手順に従う能力と能力

除外基準:

• 主に肉腫様の特徴を持つ RCC
• RCCに対する以前の全身療法または補助療法
• 1日目の前28日以内にRCCに対する放射線療法を受けている
• ベバシズマブ、スニチニブ、ソラフェニブ、アキシチニブ、サリドマイド、または他の同様の薬剤による治療歴がある
• 現在の透析の必要性
• 平均余命は12週間未満
• 現在、最近、または計画されている治験薬研究への参加
• 臓器の機能不全
• 活動性感染症または治療開始後3日以内の38.5℃以上の発熱
• -1日目以前の5年以内の他の悪性腫瘍の病歴
• 臨床医がインフォームドコンセントを提供する、研究に協力する、または研究に参加する患者の能力を妨げる可能性が高い、または結果の解釈を妨げる可能性があると臨床医が判断したその他の病状（精神疾患または薬物乱用を含む）
• 高血圧の管理が不十分である
• 高血圧クリーゼまたは高血圧性脳症の既往歴
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II 以上の CHF
• -1日目以前の6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴
• -1日目前の6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴がある
• 治療済みの脳転移を除く既知の中枢神経系疾患
• -1日目前の6か月以内に重大な血管疾患（大動脈瘤、大動脈解離など）または最近の末梢動脈血栓症がある
• -1日目前の1か月以内に喀血の病歴（1回あたり小さじ1/2杯以上の真っ赤な血）
• 出血素因または重大な凝固障害の証拠（抗凝固療法が行われていない場合）
• 大規模な外科的処置、または研究期間中に大規模な外科的処置が必要になることが予想される
• 重篤な治癒しない傷。活動性潰瘍。または未治療の骨折
• ベバシズマブのいずれかの成分に対する既知の過敏症
• 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中
• 現在、全用量のワルファリンによる治療が継続中