IV期膵臓がん患者の治療におけるダサチニブ

疾患の特徴:

• 組織学的*に確認された膵臓癌

  • 病期 IV の疾患 注: *生検が外部の施設で実施された場合、組織学は希望都市の病理学部門によって再検討および確認されなければなりません

患者の特徴:

• カルノフスキーのパフォーマンスステータス 60-100%
• -平均余命≥3か月
• 血小板数≧100,000/μL
• 絶対好中球数≧1,500/μL
• ビリルビン≦1.5mg/dL
• -ALTおよびASTが通常の上限の2.5倍以下（ULN）
• クレアチニン≤1.5mg/dLおよび/またはクレアチニンクリアランス>60mL/分
• PTおよびPTTがULNの1.5倍以下
• ダサチニブ全体を飲み込める
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部、子宮、または膀胱の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません

• 次のいずれかを含む、毒性のリスクを高める可能性のある併発する病状はありません。

  • あらゆるグレードの胸水または心嚢液
  • -臨床的に重要な凝固または血小板機能障害（例：既知のフォン・ヴィレブランド病）

• 以下の心臓病のいずれでもない：

  • -制御不能な狭心症、うっ血性心不全、または過去6か月以内の心筋梗塞
  • 心電図上のQTc間隔の延長（すなわち、QTc> 450ミリ秒）
  • -臨床的に重要な心室性不整脈の病歴（すなわち、心室頻脈、心室細動、またはTorsades de pointes）
• 是正できない低カリウム血症または低マグネシウム血症がない
• 治療を必要とする重篤な感染症はありません
• -治験責任医師が判断した、他の併発疾患から完全に回復した
• 妊娠していません
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

• 以前の大手術から回復
• 計画野への事前照射なし
• 膵臓がんに対する化学療法歴なし

• 以下のいずれかを含む、QT間隔を延長する可能性のある併用薬がなく、少なくとも7日以上前から：

  • キニジン
  • プロカインアミド
  • ジソピラミド
  • アミオダロン
  • ソタロール
  • イブチリド
  • ドフェチリド
  • エリスロマイシン
  • クラリスロマイシン
  • クロルプロマジン
  • ハロペリドール
  • メソリダジン
  • チオリダジン
  • ピモジド
  • シサプリド
  • ベプリジル
  • ドロペリドール
  • メタドン
  • 砒素
  • クロロキン
  • ドンペリドン
  • ハロファントリン
  • レボメタジル
  • ペンタミジン
  • スパルフロキサシン
  • リドフラジン
• 以前から少なくとも7日間、強力なCYP3A4阻害剤を同時に使用していない

• 少なくとも 7 日間は、血小板機能を直接的かつ永続的に阻害する併用薬がなく、次のいずれかが含まれます。

  • アスピリンまたはアスピリンを含む組み合わせ
  • クロピドグレル
  • ジピリダモール
  • チロフィバン
  • ジピリダモール
  • エポプロステノール
  • エプチフィバチド
  • シロスタゾール
  • アブシキシマブ
  • チクロピジン
  • シロスタゾール

• -ワルファリンまたはヘパリン/低分子量ヘパリン（例：ダナパロイド、ダルテパリン、チンザパリン、またはエノキサパリン）を含む同時抗凝固薬なし

  • カテーテル血栓症を予防するための予防のための低用量ワルファリンまたは IV ラインのフラッシュのためのヘパリンが許可される
• ダサチニブ療法の最初の8週間はビスフォスフォネートの静注を併用していない
• オトギリソウ (St. ジョンズワート）