Dasatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas en estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de páncreas confirmado histológicamente*

  • Enfermedad en etapa IV NOTA: *Si la biopsia se realizó en un centro externo, la histología debe ser revisada y confirmada por la División de Patología de City of Hope

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado de desempeño de Karnofsky 60-100%
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• Recuento de plaquetas ≥ 100 000/μL
• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/μL
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• ALT y AST ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dl y/o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min
• PT y PTT ≤ 1,5 veces ULN
• Capaz de tragar dasatinib entero
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino, útero o vejiga

• Ninguna condición médica concurrente que pueda aumentar el riesgo de toxicidad, incluyendo cualquiera de las siguientes:

  • Derrame pleural o pericárdico de cualquier grado
  • Trastorno de la función plaquetaria o de la coagulación clínicamente significativo (p. ej., enfermedad de von Willebrand conocida)

• Ninguna de las siguientes condiciones cardíacas:

  • Angina no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
  • Intervalo QTc prolongado (es decir, QTc > 450 mseg) en el electrocardiograma
  • Antecedentes de arritmias ventriculares clínicamente significativas (es decir, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o Torsades de pointes)
• Sin hipopotasemia o hipomagnesemia que no se pueda corregir
• Sin infección grave que requiera tratamiento
• Completamente recuperado de otras enfermedades concurrentes, según lo considere el investigador
• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Recuperado de una cirugía mayor previa
• Sin irradiación previa al campo planificado
• Sin quimioterapia previa para el cáncer de páncreas

• Al menos 7 días desde la anterior y sin medicamentos concurrentes que puedan prolongar el intervalo QT, incluidos cualquiera de los siguientes:

  • quinidina
  • procainamida
  • disopiramida
  • amiodarona
  • Sotalol
  • ibutilida
  • dofetilida
  • Eritromicina
  • claritromicina
  • clorpromazina
  • haloperidol
  • Mesoridazina
  • tioridazina
  • pimozida
  • cisaprida
  • bepridilo
  • droperidol
  • Metadona
  • Arsénico
  • cloroquina
  • domperidona
  • halofantrina
  • Levometadilo
  • pentamidina
  • esparfloxacina
  • lidoflazina
• Al menos 7 días desde el anterior y sin inhibidores potentes de CYP3A4 concurrentes

• Al menos 7 días desde la anterior y sin medicamentos concurrentes que inhiban directa y duraderamente la función plaquetaria, incluidos cualquiera de los siguientes:

  • Aspirina o combinaciones que contienen aspirina
  • clopidogrel
  • dipiridamol
  • tirofibán
  • dipiridamol
  • epoprostenol
  • Eptifibatida
  • Cilostazol
  • Abciximab
  • ticlopidina
  • Cilostazol

• Sin anticoagulantes concomitantes, incluidos warfarina o heparina/heparina de bajo peso molecular (p. ej., danaparoid, dalteparina, tinzaparina o enoxaparina)

  • Se permiten dosis bajas de warfarina para la profilaxis para prevenir la trombosis del catéter o heparina para lavados de vías intravenosas
• Sin bisfosfonatos intravenosos concurrentes durante las primeras 8 semanas de tratamiento con dasatinib
• Sin Hypericum perforatum concurrente (St. hierba de Juan)