インスリン依存性糖尿病患者における死体膵島移植

包含基準:

• グループ 1: 以下の合併症の少なくとも 1 つを伴う 5 年以上の 1 型糖尿病の診断:

  • -代謝の不安定性/不安定性（重度の低血糖の2回以上のエピソード）、または前年中に糖尿病性ケトアシドーシスのために2回以上の通院
  • -ネブラスカ医療センター/ネブラスカ大学医療センターのスタッフ内分泌学者によって決定された糖尿病の二次合併症の進行
• グループ 2: 1 型糖尿病と診断され、ステロイドを使用しない FK506/ラパマイシンベースの免疫抑制療法で腎移植が成功した患者

除外基準:

• 重度の併存心疾患
• 喫煙を含む積極的なアルコールまたは薬物乱用
• -被験者を移植の適切な候補ではない精神障害
• 医療不遵守の歴史
• C型肝炎、B型肝炎、HIV、結核（または結核の疑い）などの活動性感染症
• -扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く悪性腫瘍の病歴
• BMI > 28 kg/平方メートル、またはスクリーニング来院時の体重 > 80 kg、または移植当日の > 85 kg (体の大きな患者または肥満により身体機能が上昇する患者のいずれかを適切に治療するのに十分な大きさの膵島塊を得ることが困難なため)インスリンの必要性）
• -静脈内耐糖能試験および混合食事耐糖能試験に対するCペプチド陽性反応：注入後のCペプチド> 0.3 ng / mL
• インフォームドコンセントを提供できない
• 19歳未満または70歳以上
• クレアチニンクリアランス <60 mL/分/1.73 グループ 1 およびクレアチニン クリアランス < 40 mL/分/1.73 のメートル二乗 グループ 2 の平方メートル (以前の腎移植のために現在免疫抑制を受けている被験者)
• グループ1ではマクロアルブミン尿（尿中アルブミン排泄率>300mg/24h）、グループ2ではマクロアルブミン尿（尿中アルブミン排泄率>600mg/24h）
• ベースライン Hb < 10 gm/dL
• 正常範囲外のベースライン肝機能検査
• -ベースラインの超音波検査で肝臓に胆石または血管腫が存在する
• 妊娠検査薬陽性、将来妊娠の意思がある、または現在授乳中
• PRAに対する感作の証拠
• インスリン必要量 >0.7 IU/kg/日または HbA1c >15%
• 高脂血症
• ステロイドの慢性使用を必要とする病状の治療中
• -クマジンまたは他の抗凝固療法の使用（アスピリンを除く）またはPT-INR> 1.5
• アジソン病の診断

グループ 2 被験者の追加除外基準:

• -腎臓または膵臓以外の臓器移植の履歴
• 拒絶反応で失われた以前の移植片
• -早期、多発性、または血管性腎同種移植拒絶反応の既往歴