健康な成人被験者の局所皮膚消毒におけるオミガナン 1% ジェルとクロルヘキシジン 2% の抗菌活性の研究

包含基準:

• 対象者 18～70歳の男女
• 胸部や腹部の薬剤塗布部位に皮膚疾患、皮膚炎、炎症、瘢痕、または急性損傷の証拠がないこと
• 被験者は、少なくとも2.5 log10コロニー形成単位/平方センチメートル（CFU/cm2）の微生物を含む、胸部または腹部の右側と左側の皮膚からのスクリーニングサンプルを持っていなければなりません（スクリーニング中に得られた2つのサンプルの平均から）
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある。

除外基準:

• アルコール、粘着テープ、包帯、ラテックス、グルコン酸クロルヘキシジン、またはオミガナン 1% ジェルの成分に対するアレルギーまたは過敏症
• スクリーニング検査後7日以内に、全身性抗生物質、または皮膚の正常な微生物叢に影響を与えることが知られているその他の製品による治療歴がある
• 研究試験部位または試験部位から 10 cm 以内での局所抗生物質の使用の要件
• 過去30日以内に治験薬（オミガナン以外）による治療を受けた被験者、またはこの研究の期間中のいつでも治験薬研究に参加している被験者
• 以前にオミガナンによる治療を受けており、研究中に関連する可能性のある有害事象を経験した被験者 注: 研究のパート 2 に参加する前に 1 週​​間の休薬期間が必要です
• 治験責任医師が被験者の安全性、または研究の意図と実施を妨げる可能性があると考える病状 注: これには、重度の湿疹、乾癬および/または皮膚感染症、古い傷跡、インスリン依存性糖尿病、重篤な症状などの症状が含まれます。免疫不全状態、HIV感染、または研究エンドポイントの評価を妨げる薬剤の使用
• 現在または最近の違法薬物またはアルコール乱用歴
• 被験者がプロトコルの要件を満たす意思がない、または満たすことができない
• 妊娠。 研究登録前の尿および/または血液妊娠検査で陽性または曖昧な結果を示した妊娠の可能性のある女性は含まれない。