エンテカビルへの切り替え

包含基準:

• -B型肝炎ウイルス（HBV）による慢性感染（スクリーニング時およびスクリーニングの少なくとも24週間前に検出可能なB型肝炎表面抗体（HBsAg）、または検出可能なHBsAgが24週間未満で免疫グロブリンMコア抗体が陰性）
• B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) の陽性または陰性状態の文書化
• アデフォビルを除いて、ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体にナイーブ
• アデフォビル治療に対する準最適な反応
• -スクリーニング時にラミブジン/テルビブジン、エンテカビル、またはアデフォビル耐性に関連する置換はありません
• 16歳以上の男性または女性
• 代償性肝機能
• -血清アラニンアミノトランスフェラーゼレベル<10 *スクリーニング時の正常上限

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• 非代償性肝硬変の証拠
• HIV、C型肝炎ウイルス、D型肝炎ウイルスの同時感染
• -最近の膵炎の病歴（治験薬の初回投与前24週間以内）
• -クレアチニンクリアランス<50 mL /分として定義される慢性腎不全
• -違法薬物またはアルコールの現在の乱用、研究者の意見では、研究療法の適切な遵守を妨げるか、または肝毒性または膵炎のリスクを高めるのに十分です
• -この研究の完了を妨げる可能性がある、または禁止されている薬物の慢性的な投与を必要とするその他の深刻な病状
• -血清クレアチニンレベル> 1.5 mg / dL;ヘモグロビン値 <10.0 g/dL;血小板数 <70,000/mm^3;絶対好中球数 <1500 細胞/mm^3;血清アルファフェトプロテインレベル >100 ng/mL
• -アデフォビルを除く、B型肝炎に対する活性を有するヌクレオシドまたはヌクレオチドアナログ抗ウイルス剤による以前の治療（例、ラミブジン、エンテカビル）、またはその他の実験的な抗HBV抗ウイルス剤、または中国の伝統医学
• -無作為化から24週間以内のインターフェロン、サイモシンアルファ、またはその他の免疫刺激剤による治療
• 免疫抑制を引き起こす薬、腎毒性または肝毒性のリスクが高い薬、または腎排泄に影響を与える薬の必要な慢性投与。