進行性または再発性頭頸部がん患者における毎週のパクリタキセル（BMS-181339）の後期第II相試験

包含基準:

• 書面による自発的なインフォームド コンセントを提供します。
• 細胞学的または病理組織学的に頭頸部がんが確認されている患者（甲状腺がんを除く）
• -手術および/または放射線療法（プラスまたはマイナス1つの化学療法レジメン）で前治療された局所進行頭頸部がんの患者で、さらに根治的な局所治療に適していない、または化学療法レジメンをまったく受けていないか、または1つの化学療法を受けていない可能性のある遠隔転移のある患者
• -患者は測定可能な疾患（最大直径10 mm以上の病変）を持っている必要があります
• 前回の治療終了から4週間以上経過している患者。 (代謝拮抗剤、生物学的応答調整剤 (BRM)、ビスフォスフォネートおよび脳のみ、または骨照射/放射線療法の場合は 2 週間)。 合理的に期待できるように、以前の治療のすべての可逆的な残留効果は、最善の程度に解決または安定しているはずです.
• パフォーマンス ステータス 0 - 2
• 主要臓器機能（血液、肝、腎等）が正常で、初回投与予定日の2週間前までの評価時に以下の条件を満たす患者
• 好中球数: ≤ 2,000/uL
• 血小板数: ≤ 100,000/uL
• ヘモグロビン: ≤ 9.0g/dL
• AST: < 100 IU/L
• ALT:< 100 IU/L
• 総ビリルビン: ≤ 1.5 mg/dL
• 血清クレアチニン：≦1.5mg/dL
• -研究開始から少なくとも2か月以上の予想生存期間を持つ患者。
• 20歳以上75歳未満の男女。

除外基準:

• -研究期間全体および研究後4週間まで、妊娠を避けるために許容される方法を使用したくない、または使用できない出産の可能性（WOCBP）の女性
• 妊娠中または授乳中の女性
• -登録時または治験薬投与前に妊娠検査が陽性の女性
• -研究期間全体および研究後最大8週間、避妊の効果的な方法を使用していない性的に活発な肥沃な男性
• -臨床症状に関連する、および/またはCTスキャンまたはMRIで周囲の浮腫に関連する、またはステロイドまたは抗痙攣薬による併用療法を必要とするCNS転移を有する患者
• 活動性二次がん（同時性二次がんまたは前の二次原発がんから現在のがんまでの無病期間が5年未満）の患者
• 重篤で管理されていない医学的疾患（すなわち、重篤な脳血管障害、管理されていない高血圧または真性糖尿病、重度の感染症または活動性胃潰瘍など）、または急性炎症性疾患などの患者。
• -胸部CTスキャンまたは臨床症状（例：発熱、咳、息切れまたは呼吸困難）による間質性肺炎または肺線維症の患者
• 治療（または介入）が必要な体腔内液貯留のある患者。 ただし、胸腔穿刺後または胸腔ドレナージ後、化学療法薬（BRM を含む）を使用せずに 2 週間以上胸水の再貯留がない場合は、登録の対象となります。 また、心嚢液の吸水がある方は受講不可とします。
• 以下の基準のいずれかを満たす患者;
• -この研究参加前の6か月以内の心筋梗塞または狭心症発作のいずれか
• うっ血性心不全の病歴
• 治療が必要な不整脈
• 伝導異常（左脚ブロック、Class II以上の房室[AV]ブロック）
• -NCI-CTCバージョン2.0基準で等級付けされたグレード1以上の末梢神経障害を有する患者
• ポリオキシエチレンヒマシ油（クレモフォールEL）を含有する薬剤（シクロスポリン等）、硬化ヒマシ油（ビタミン注射剤等）の投与により過敏症を起こしたことのある患者
• タキサン系薬剤（パクリタキセル、ドセタキセルなど）による治療歴のある患者
• -患者は、この研究参加前の4週間以内に治験薬を受け取りました
• 法的理由または精神疾患または身体疾患（感染症など）の治療のために強制収容されている患者
• 支持療法、すなわち貧血のための輸血の使用を受け入れない患者