台湾のアヘン剤依存患者におけるサボキソンの多施設試験

包含基準:

• -スクリーニング訪問時に20歳以上の男性または女性の被験者。
• 被験者は、オピエート依存症のDSM-IV / COWS1,2基準を満たす必要があります。 (COWS 合計スコア ≥5)
• -被験者は、試験開始時にアヘン剤またはモルヒネの尿薬物スクリーニング（ディップスティックテスト）が陽性でなければなりません
• 被験者は、最初の目標としてアヘン剤の使用を中止したいという願望を持って治療を求めていますが、必要に応じてより長い治療を検討し受け入れる意思があります。
• 被験者は健康状態が良好であるか、継続的な治療が必要な病状がある場合は、そのような治療に責任を持ち、治験担当医と協力することをいとわない医師の世話を受けている必要があります。 被験者の一般的な病状を管理できる治験担当医には、この役割が割り当てられる場合があります。 これらと同じ条件は、継続的な治療を必要とする精神障害のある被験者の場合に適用されます。
• -被験者はインフォームドコンセントフォームに同意し、署名することができます。
• -出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、研究中に二重バリア法またはコンドーム/ダイヤフラムおよび殺精子剤避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中、授乳中または授乳中の女性。
• 被験者は、担当医師または主任研究者の意見で、医学的に危険な参加を可能にする急性の病状を持っています（例：急性肝炎、不安定な心血管疾患、肝臓または腎臓疾患）。
• -被験者は臨床的に重大な肝疾患を患っています。
• -ブプレノルフィンまたはナロキソンに対する以前の過敏症を示した被験者。
• 自殺の差し迫った危険性があると考えられる被験者、急性精神病、重度のうつ病、または入院治療が必要な被験者。
• -アルコール、ベンゾジアゼピン、またはその他の乱用薬物（タバコを除く）に依存しており、直ちに医師の診察が必要な被験者。
• 被験者は、スクリーニング来院後、過去 30 日以内にメタドン治療を受けました。
• 被験者は、継続的な参加を禁止する可能性のある保留中の法的措置を持っています。
• -被験者は過去30日以内に他の臨床研究に参加しました。
• -研究が完了する前にクリニックの地理的領域を離れる予定の被験者。