Multicenterförsök med Suboxone i opiatberoende ämnen i Taiwan

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 20 år eller äldre vid screeningbesök.
• Försökspersonerna måste uppfylla DSM-IV/COWS1,2-kriterierna för opiatberoende. (COWS totalpoäng ≥5)
• Försökspersonerna måste ha en positiv urinläkemedelsscreening (stickprov) för ett opiat eller morfin vid studiestart
• Patienten söker behandling med önskan att sluta använda opiat som ett initialt mål men är villig att överväga och acceptera längre behandling om det behövs.
• Försökspersonen är vid god fysisk hälsa eller måste, om han/hon har ett medicinskt tillstånd som behöver pågående behandling, vara under vård av en läkare som är villig att ta ansvar för sådan behandling och samarbeta med studieläkaren. Studieläkare som kan hantera ämnet för hans/hennes allmänna medicinska tillstånd kan tilldelas denna roll. Samma villkor gäller för personer med psykiatriska störningar som behöver pågående behandling.
• Ämnet accepterar och kan underteckna ett informerat samtycke.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest och samtycka till att använda en dubbelbarriärmetod eller kondomer/diafragma och spermiedödande preventivmedel under studien.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller ammar.
• Försökspersoner har något akut medicinskt tillstånd som skulle göra deltagande, enligt den behandlande läkaren eller huvudutredaren, medicinskt farligt (t.ex. akut hepatit, instabil kardiovaskulär sjukdom, lever- eller njursjukdom).
• Försökspersoner har kliniskt signifikant leversjukdom.
• Försökspersoner som tidigare visat överkänslighet mot buprenorfin eller naloxon.
• Personer som anses vara en omedelbar risk för självmord, är akut psykotiska, allvarligt deprimerade eller i behov av slutenvård.
• Personer som är beroende av alkohol, bensodiazepiner eller andra missbruksdroger (förutom tobak) till den grad att de kräver omedelbar läkarvård.
• Försökspersonerna fick metadonbehandling inom de senaste 30 dagarna efter screeningbesöket.
• Ämnen har några pågående rättsliga åtgärder som kan förbjuda fortsatt deltagande.
• Försökspersoner har deltagit i andra kliniska studier under de senaste 30 dagarna.
• Försökspersoner som förväntar sig att lämna klinikens geografiska område innan studien är klar.