Suboxonen monikeskustutkimus opiaattiriippuvaisilla potilailla Taiwanissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies- tai naishenkilöt, vähintään 20-vuotiaat seulontakäynnillä.
• Tutkittavien on täytettävä opiaattiriippuvuuden DSM-IV/COWS1,2 kriteerit. (LEHMÄN kokonaispistemäärä ≥5)
• Koehenkilöillä on oltava positiivinen virtsan huumeseulonta (mittatikkutesti) opiaatin tai morfiinin varalta tutkimukseen saapuessaan
• Kohde hakeutuu hoitoon, jonka tavoitteena on lopettaa opiaattien käyttö, mutta halukas harkitsemaan ja hyväksymään pidempää hoitoa tarvittaessa.
• Tutkittava on fyysisesti hyvässä kunnossa tai, jos hänellä on jatkuvaa hoitoa vaativa sairaus, hänen tulee olla sellaisen lääkärin hoidossa, joka on valmis ottamaan vastuun hoidosta ja työskentelemään tutkimuslääkärin kanssa. Tähän tehtävään voidaan antaa tutkimuslääkäreitä, jotka pystyvät hallitsemaan kohdetta hänen yleissairaansa. Nämä samat ehdot koskevat koehenkilöitä, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa.
• Tutkittava suostuu ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja he suostuvat käyttämään kaksoisestemenetelmää tai kondomia/kalvoa ja siittiöitä tappavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai imettävät.
• Koehenkilöillä on jokin akuutti sairaus, joka tekisi osallistumisesta hoitavan lääkärin tai päätutkijan mielestä lääketieteellisesti vaarallista (esim. akuutti hepatiitti, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, maksa- tai munuaissairaus).
• Koehenkilöillä on kliinisesti merkittävä maksasairaus.
• Potilaat, joilla on aiemmin osoitettu yliherkkyyttä buprenorfiinille tai naloksonille.
• Koehenkilöt, joiden katsotaan olevan välitön itsemurhariski, ovat akuutisti psykoottisia, vakavasti masentuneita tai sairaalahoidon tarpeessa.
• Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista väärinkäytöksistä (paitsi tupakasta) siinä määrin, että he tarvitsevat välitöntä lääkärinhoitoa.
• Koehenkilöt saivat metadonihoitoa viimeisten 30 päivän aikana seulontakäynnin jälkeen.
• Koehenkilöillä on vireillä olevia oikeustoimia, jotka voivat estää osallistumisen jatkamisen.
• Koehenkilöt ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana.
• Koehenkilöt, jotka odottavat lähtevänsä klinikan maantieteelliseltä alueelta ennen tutkimuksen päättymistä.