ワクチン GSK1024850A を使用した追加および追加ワクチン接種

包含基準:

• 治験責任医師が、その親/保護者がプロトコールの要件を遵守することができ、遵守すると考えている男性または女性の被験者。
• 子供/被後見人の親/保護者から取得した、書面、署名、または拇印されたインフォームドコンセント。 親/保護者が文盲の場合、同意書には証人が連署します。
• 研究に入る前に病歴と臨床検査によって確認された健康な被験者。

プライム対象の場合:

• 研究NCT00814710における完全なワクチン接種コースの完了。
• ランダム化時点で生後9〜18か月。
• グループ A: 追加ワクチン接種時の生後 9 ～ 18 か月。
• グループ B: 追加ワクチン接種時の生後 15 ～ 18 か月。

プライミングされていない被験者の場合 (グループ C):

• 研究NCT00814710に登録されています。
• 初回ワクチン接種時は生後12～18か月。

除外基準:

• -ワクチン接種前の30日以内の治験製品または未登録製品の使用、または研究期間中の計画された使用。
• 研究期間中のいつでも、被験者が治験薬または非治験薬に曝露された、または曝露される予定の別の臨床研究に同時に参加する。
• ワクチン接種前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与。
• -研究期間中にワクチン接種または計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与。
• -研究NCT00814710の終了以降の肺炎球菌ワクチンの投与。
• 病歴および身体検査に基づいて、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合。
• ワクチンのいずれかの成分によって悪化する可能性のある反応またはアレルギー疾患の病歴。
• 重大な先天異常または重度の慢性疾患。
• 神経障害または発作の病歴。
• 入学時は急性疾患。