小児用除細動閾値の正確な測定

小児 ICD ポイント

研究参加者の対象基準には、1) 体重 ≤60 kg、2) 新規または既存の ICD システム、および 3) ICD システムの除細動効果の臨床的に必要な評価が含まれます。 経静脈システムは、右心室心内膜表面に取り付けられた能動的固定リードを備えた高電圧 ICD コイルを利用しましたが、非経静脈システムは、心膜、皮下、または胸膜腔内に配置された高電圧ショックコイルに依存していました。 研究のショック後のペーシング部分に含めるには、ベースラインで適切な洞および房室結節機能が存在する必要がありました。 除外基準には、1) 除細動有効性検査の省略を正当化すると思われる希薄な血行力学的状態、または 2) 除細動閾値検査 (DFT) 中に細動を誘発できないことが含まれる。

診断テスト：除細動器閾値検査

除細動閾値の測定は、修正された二分探索プロトコルを使用して実行されました。 このプロトコルでは、すべての被験者に対して 3 つの異なる心室細動 (VF) の誘発を指定し、誘発の間に 3 ～ 5 分間の観察/待機期間を設けました。 初期ショックエネルギーはすべての患者に対して 9 ジュール (J) にプログラムされ、内部救命ショックは 31J で、その後にデバイス固有の最大送達可能エネルギーが続きました。 最初の誘導の結果により、2 回目の誘導と同様に 3 回目の誘導の最初と内部の救助ショックの両方のプログラムされたエネルギーが決まりました。 すべてのショックは二相性で、メーカーのデフォルトの傾き、極性、持続時間で提供され、最終的にプログラムされたすべてのショックベクトルにはアクティブ缶が含まれていました。 外部除細動パッドは、内部ショックが機能しなくなった場合に外部救助ショックを与えるために設置されました。

他の：ショック後の固有心拍リズムの観察

二分探索プロトコルの一部として実行される 3 つの心室細動誘発のそれぞれの前に、下限レートを段階的に減少させる事前に決定された段階的なプロトコルを使用して、ショック後のペーシングが再プログラムされました。 このプロトコルの目的では、1) 心室ペーシング拍動が 7 回以上、または 2) 除細動後の最初の 20 秒間に 4 秒を超える心停止が観察された場合、または収縮期血圧が 10 以上を示した場合、ショック後のペーシングが必要であるとみなされました。除細動後 1 分の追跡測定における導入前のベースラインからの減少率 (%)。 プログラマーによるレスキュー心室ペーシングは、すべての被験者に利用可能でした。

除細動閾値

除細動閾値は、心室細動のエピソードを正常に除細動できる最小エネルギー量 (ジュール単位) の尺度です。 この測定は、患者固有の除細動器構成を備えた各患者に固有のものです。 個々の患者でこれを測定するには、いくつかの異なる戦略があります。この研究では二分探索プロトコルを利用しました。

DFT は埋め込まれた ICD システムのタイプによって異なりますか?

除細動閾値（主要転帰に関する詳細ですでに説明したように、ジュールで測定）は、2 つの異なる一般的なタイプの植込み型除細動器システムを備えた患者間で比較されます。 1) 経静脈 ICD システム（静脈内に配置され、静脈に取り付けられた除細動器リード） 2) 非経静脈 ICD システム (他のすべてのタイプの除細動システムを含む)。

除細動直後の固有心拍数

以下のいずれかが観察された場合、患者は除細動直後の期間 (20 秒) に本質的に遅い心拍数があると見なされます: > 7 ペースの心拍、 > 4 秒の心停止、または > 10% の収縮期低下の経験血圧。