D-乳酸生産プロバイオティクスの安全性

乳酸は、ヨーグルトなどの今日のより一般的な発酵食品に見られることに加えて、D (右旋性) または L (左旋性) として知られる 2 つの立体異性体の形で、通常の発酵プロセスを通じて結腸でも生成されます。乳酸菌の生産。 これらの微生物によって生成される D-乳酸と L-乳酸の両方が、ヒト細胞内の酵素によって代謝され、通常、健康な個人の pH を脅かす程度に下げることによって酸塩基のリスクを引き起こすことはありません。

ただし、D-乳酸をピルビン酸に変換する特定のデヒドロゲナーゼは、L-乳酸の場合よりもはるかに活性が低く、非常に幼い乳児が D-乳酸アシドーシスの脆弱なグループである可能性が示唆されています。 以前のデータでは、D-/L-乳酸の尿中排泄は、4 週間、対照乳児用調合乳または D-乳酸産生プロバイオティクスを含む調乳を摂取した生後 4 か月の乳児の 2 つのグループ間で有意差がなかったことを示しています。 ただし、出生後最初の 1 か月の乳児では測定値が収集されませんでした。

この研究では、誕生から生後 1 か月までの乳児における D-乳酸産生菌の安全性をテストしたいと考えています。 この安全性研究は、乳児の 2 つのグループを対象とした無作為化、制御、単一センターの臨床試験です。

この臨床試験の主な目的は次のとおりです。

D-乳酸産生プロバイオティクスを含むスターター フォーミュラと、プロバイオティクスを含まないスターター フォーミュラの効果を評価すること。 尿中 D-乳酸濃度 (mmol/mol クレアチニン) は、(ベースライン、7 日、14 日、および 28 日) で測定されます。

副次的な目的には、腸内微生物叢、胃腸耐性、睡眠時間と泣き声の持続時間、罹患率と成長に対する影響の評価と、生後 6 か月までの追跡調査が含まれます。