タクロリムスからシロリムス（SRL）ベースの免疫抑制に切り替えた後の腎同種移植片の機能と組織像-

研究者らは、Tac、MMF、およびステロイドベースの3剤併用療法からタクロリムス（Tac）を中止すると、主に喪失を媒介するCNI誘発性の線維形成プロセスが停止する結果として、長期にわたる移植片機能（糸球体濾過率、GFR）の改善/安定化につながるのではないかと仮説を立てている。機能する腎組織の状態。 研究者らはさらに、根底にある線維症のメカニズムは、上皮間葉移行（EMT）を促進する病態生理学的プロセス（TGF-βによって媒介される）によって媒介されており、早期の治療介入によってこのプロセスが逆転する可能性がある（BMP-7によって媒介される）可能性があるという仮説を立てている4。

これらの仮説に対処するために、研究者らは次の臨床的および機構的な目的を提案しています。

研究者らは、生存または死亡したドナー腎移植レシピエントにおけるMMFおよびステロイドによるTacベースの3剤併用療法でTacからSRLに切り替えると、移植後2年で同種移植片の構造と機能が改善するという仮説を検証する予定である。

研究者らは、この仮説を非盲検対照試験で検証する予定である。この試験では、Tac、MMF、プレドニゾン維持免疫抑制を受けている安定した同種腎移植レシピエントが移植後3～4か月で腎生検を受け、a) Tac、MMFを継続するかのいずれかに無作為に割り付けられる。およびプレドニゾン（CNI 維持）、または b）Tac を SRL に切り替え、MMF とプレドニゾンを継続します。 その後、研究者らは、生検に由来する同種移植線維症の測定値 (CADI、シリウスレッド、バンフ慢性度指数) と GFR を 2 つのグループで比較します。