慢性腎臓病（CKD）患者におけるヒトパピローマウイルス（HPV）6型、11型、16型、18型（HPV-6/11/16/18）に対する4価ワクチンの免疫原性の研究

包含基準:

1. 被験者は訪問1の時点で18〜26歳であり、GFRが30mL/分/1.73未満である。 腎疾患における食事療法の変更 (MDRD) 式による m2: eGFR = 175 x 血清クレアチニン(-1.154) × 年齢(-0.203) x 0.742 (女性の場合)
2. 対象は病歴、身体検査、臨床検査に基づいて健康状態が良好であると判断されます。
3. 被験者は研究手順を理解することができ、書面によるインフォームドコンセントを与えることで研究に参加することに同意します。
4. 被験者は現在妊娠しておらず（25 IU -hCG に感度の高い血清妊娠検査または尿妊娠検査によって判定）、研究の 7 か月目まで効果的な避妊法を使用することに同意しています。 効果的な避妊法として、経口避妊薬、注射、インプラント避妊薬などが考慮されます。
5. 被験者は最初の注射前の24時間以内に37.8℃を超える体温（経口）を示さなかった。
6. 被験者には生殖器/肛門直腸疣贅の病歴はありません。

除外基準:

1. 被験者は妊娠しています。
2. 被験者にはHPVワクチンの既知の過去のワクチン接種歴がある。
3. 対象には医療介入を必要とする重度のアレルギー反応（口や喉の腫れ、呼吸困難、低血圧、ショックなど）の既往歴がある。
4. 被験者は、アルミニウム、酵母菌、またはベンゾナーゼを含むワクチン成分に対してアレルギーを持っています。
5. 被験者は、最初の注射前の3か月以内に免疫グロブリンまたは血液由来製品を投与されたことがある、または研究の7か月目までに免疫グロブリンまたは血液由来製品を投与される予定である。
6. 対象者は脾臓摘出術、既​​知の免疫疾患（全身性エリテマトーデス、関節リウマチなど）の既往歴がある、または免疫抑制剤（放射線療法、代謝拮抗剤の投与、抗リンパ球血清、全身性コルチコステロイドなどの免疫応答を低下させることが知られている物質または治療法など）を受けている）。 登録前の1年間に少なくとも3コースの経口コルチコステロイドを少なくとも1週間継続することとして定義される、免疫抑制剤による定期的な治療を受けた個人は除外される。 局所ステロイド（すなわち、吸入、経鼻、または局所）を使用している被験者はワクチン接種の対象となります。
7. 対象は免疫力が低下しているか、HIV感染症と診断されています。
8. 被験者は、筋肉内注射が禁忌となる既知の血小板減少症またはその他の凝固障害を患っている。
9. 対象者は、最近（登録日から1年以内）または現在進行中のアルコール乱用またはその他の薬物乱用の病歴がある。
10. 被験者はインフォームドコンセントを与えることができません。
11. 被験者には生殖器/肛門直腸疣贅の既往歴がある