Die Untersuchung der Immunogenität eines quadrivalenten Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (HPV) der Typen 6, 11, 16 und 18 (HPV-6/11/16/18) bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist zum Zeitpunkt des ersten Besuchs zwischen 18 und 26 Jahre alt und hat eine GFR < 30 ml/min/1,73 m2 durch Änderung der Ernährung bei Nierenerkrankungen (MDRD) Gleichung: eGFR = 175 x Serumkreatinin (-1,154) x Alter (-0,203) x 0,742 (falls weiblich)
2. Anhand der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Labortests wird beurteilt, dass sich der Proband in einem guten körperlichen Gesundheitszustand befindet.
3. Der Proband ist in der Lage, die Studienabläufe zu verstehen und stimmt der Teilnahme an der Studie zu, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt.
4. Die Testperson ist derzeit nicht schwanger (wie durch einen Serumschwangerschaftstest oder einen Urinschwangerschaftstest festgestellt, der auf 25 IE -hCG empfindlich reagiert) und stimmt zu, bis zum 7. Monat der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden. Eine wirksame Empfängnisverhütung wird in Betracht gezogen: orale Kontrazeptiva, Injektions- oder Implantatverhütung.
5. Der Proband hatte innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Injektion keine Temperatur > 37,8 °C (oral).
6. Das Subjekt hat keine Vorgeschichte von genitalen/anorektalen Warzen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Testperson ist schwanger.
2. Bei der Person ist bekannt, dass sie zuvor mit einem HPV-Impfstoff geimpft wurde.
3. Der Patient hatte in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen (z. B. Anschwellen von Mund und Rachen, Atembeschwerden, Hypotonie oder Schock), die einen medizinischen Eingriff erforderten.
4. Das Subjekt ist allergisch gegen einen beliebigen Impfstoffbestandteil, einschließlich Aluminium, Hefe oder BENZONASE.
5. Der Proband hat innerhalb der 3 Monate vor der ersten Injektion Immunglobulin oder aus Blut gewonnene Produkte erhalten oder plant, diese bis zum siebten Monat der Studie zu erhalten.
6. Der Patient hat in der Vergangenheit eine Splenektomie, bekannte Immunstörungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis) oder die Einnahme von Immunsuppressiva (z. B. Substanzen oder Behandlungen, von denen bekannt ist, dass sie die Immunantwort schwächen, wie Strahlentherapie, Verabreichung von Antimetaboliten, antilymphozytischen Seren, systemische Kortikosteroide). ). Personen, die im Jahr vor der Einschreibung regelmäßig Behandlungen mit Immunsuppressiva erhalten haben, definiert als mindestens 3 Zyklen oraler Kortikosteroide mit jeweils einer Dauer von mindestens 1 Woche, werden ausgeschlossen. Personen, die topische Steroide (d. h. inhalativ, nasal oder topisch) verwenden, haben Anspruch auf eine Impfung.
7. Das Subjekt ist immungeschwächt oder es wurde eine HIV-Infektion diagnostiziert.
8. Der Patient hat eine bekannte Thrombozytopenie oder eine andere Gerinnungsstörung, die intramuskuläre Injektionen kontraindizieren würde.
9. Der Proband hat eine Vorgeschichte von kürzlich (innerhalb eines Jahres ab dem Datum der Einschreibung) oder anhaltendem Alkoholmissbrauch oder anderem Drogenmissbrauch.
10. Der Proband ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
11. Das Subjekt hat in der Vorgeschichte genitale/anorektale Warzen