骨欠損の充填における生体活性ガラス顆粒

これは単一施設の無作為化試験です。 この研究の仮説は、選択された合成骨移植片 (生理活性ガラス顆粒、S53P4、Vivoxid Ltd、トゥルク、フィンランド) は、非外傷性骨欠損の充填において、従来の自家骨または同種骨グレーティングと同じくらい優れているというものです。 合計 48 人の患者 (2 つのグループに層別化) が含まれます。 根底にある骨疾患には、一般的なベニングおよび半悪性骨腫瘍（内軟骨腫および巨細胞腫瘍など）、ならびに腫瘍様状態（線維性異形成、線維性皮質欠損、孤立性骨嚢胞、動脈瘤性骨嚢胞など）が含まれます。

グループI（n = 24）には、標準治療としての避難および自家骨移植に適した小さな良性骨病変を有する患者が含まれます。 患者は、自家骨移植または生体活性ガラス顆粒充填に無作為に割り付けられます。 52 週までのフォローアップ検査には、4、26、および 52 週での単純 X 線と、4 および 52 週での MRI が含まれます。

グループ II (n = 24) には、大きな骨欠損のある患者が含まれます。 選択基準として、大きな欠損は、同種骨移植を必要とする欠損であると定義されています。 患者は、同種骨移植または生物活性ガラス顆粒充填に無作為に割り付けられます。 患者は52週間まで追跡されます。 フォローアップ検査には、4 週、26 週、52 週での X 線、4 週および 52 週での PET/CT 画像および MRI が含まれます。